NARKAMON 100 mgml solution for injection

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

кетамин

Tilgængelig fra:

MIVAKA D.O.O.

ATC-kode:

QN01AX03

INN (International Name):

ketamin

Dosering:

100mg/mL

Lægemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

RVP - ???

Fremstillet af:

BIOVETA, A. S.

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2021-03-17

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100
MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50
ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100
MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100
MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50
ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET D.O.O.
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA A.S.
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, pse, mačke, i magarce
ketamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzatonijum hlorid
0.10 mg
Dinatrijum edetat dihidrat
0.11 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid, voda za injekcije
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka,
konja i magaraca radi obavljanja
dijagnostičkih i terapijskih procedura.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja
koje imaju srčanu insuficijenciju, visok
krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju insuficijenciju
jetre ili bubrega. Ne koristii kod konja
za savladavanje ekscitacije.
Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100
MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50
ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Visoke doze mogu izazvati depresiju disanja.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTI

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100
MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100
MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100
MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, pse, mačke, i magarce
ketamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzatonijum hlorid
0.10 mg
Dinatrijum edetat dihidrat
0.11 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, konji i magarci
4.2
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka,
konja i magaraca radi obavljanja
dijagnostičkih i terapijskih procedura.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja
koje imaju srčanu insuficijenciju,
visok
krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju insuficijenciju
jetre ili bubrega. Ne koristii kod konja
za savladavanje ekscitacije.
Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100
MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se kod velikih životinja primenjuje intravenski.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Životinje moraju biti pravilno klinički pregledane pre upotrebe
leka.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OS