NARCAN

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Naloxone

Fáanlegur frá:

SIRTON MEDICARE S.P.A.

ATC númer:

V03AB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Naloxone

Einingar í pakka:

"0,04 MG SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML; "0,4 MG SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 1 ML

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Naloxone

Vörulýsing:

023976020 - 0,04 MG SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 023976018 - 0,4 MG SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 1 ML - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

NARCAN
®
0,4 MG SOLUZIONE INIETTABILE
ATC V03AB15
naloxone cloridrato
1 fiala da 1 ml
COMPOSIZIONE
PRINCIPIO ATTIVO: naloxone cloridrato mg 0,4
ECCIPIENTI: sodio cloruro, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,
acqua per
preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
1 fiala da 1 mi contenente 0,4 mg di naloxone cloridrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidoto degli analgesici narcotici
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'A.I.C.
Sirton Medicare S.p.A. – Piazza XX Settembre 2, VILLA GUARDIA (Como)
Su licenza: Du Pont Pharmaceuticals Company – Wilmington, Delaware
19880
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Sirton Pharmaceuticals S.p.A. - Piazza XX Settembre 2, VILLA GUARDIA
(Como)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici,
narcotici. Si tenga presente che i
sintomi dell'intossicazione acuta da oppioidi sono rappresentati da:
depressione respiratoria, stato
comatoso (precoma o coma vigile e nei casi più gravi di tipo
profondo), miosi pupillare (assente in
caso di assunzione contemporanea di sostanze ad effetto midriatico,
nei casi di intossicazione acuta
da meperidina e negli stati terminali del coma).
INFORMAZIONI SULL'USO DEL MEDICINALE
NARCAN (naloxone cloridrato) è una molecola di sintesi antagonista
degli stupefacenti, derivata
dall'ossimorfone. NARCAN è un antagonista puro degli stupefacenti
naturali e sintetici: non
possiede cioè proprietà "agonistiche" o morfino-simili,
caratteristiche di altri antagonisti degli
stupefacenti. NARCAN non determina effetti psicotomimetici,
depressione respiratoria o miosi.
Somministrato per via endovenosa, l'attività di NARCAN è in generale
evidente dopo due minuti; la
comparsa dell'attività farmacologica è soltanto lievemente
rallentata se il prodotto viene
somministrato per via sottocutanea o endomuscolare. La durata
dell'attività è dose-dipendente e
correlata alla via di somministrazione; gli effetti farmacologici sono
comunque più prolungati dopo
somministrazione per via intramuscolare rispe

Vara einkenni

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NARCAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NARCAN
Ogni fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: naloxone cloridrato 0,4 mg
NARCAN NEONATAL
Ogni fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: naloxone cloridrato 0,04 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NARCAN
Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici,
narcotici. Si tenga presente che i
sintomi dell'intossicazione acuta da oppioidi sono rappresentati da:
depressione respiratoria, stato
comatoso (precoma o coma vigile e nei casi più gravi di tipo
profondo) miosi pupillare (assente in
caso di assunzione contemporanea di sostanze ad effetto midriatico,
nei casi di intossicazione acuta
da meperidina e negli stati terminali del coma).
NARCAN NEONATAL
Depressioni respiratorie del neonato causate da uso di sostanze
oppioide da parte della madre
tossicodipendente prima del parto.
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NARCAN
NARCAN può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o
intramuscolare.
La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni
di emergenza, determina una
più rapida comparsa dell'attività farmacologica, Poiché la durata
degli effetti farmacologici di alcuni
stupefacenti potrebbe superare quella di NARCAN, il paziente dovrebbe
essere costantemente
sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe
essere ripetuta.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto
possibile, ad un pronto
soccorso attrezzato.