Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naloxone
SIRTON MEDICARE S.P.A.
V03AB15
Naloxone
"0,04 MG SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML; "0,4 MG SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 1 ML
N
Naloxone
023976020 - 0,04 MG SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 023976018 - 0,4 MG SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 1 ML - Revocato
Revocato
NARCAN ® 0,4 MG SOLUZIONE INIETTABILE ATC V03AB15 naloxone cloridrato 1 fiala da 1 ml COMPOSIZIONE PRINCIPIO ATTIVO: naloxone cloridrato mg 0,4 ECCIPIENTI: sodio cloruro, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE 1 fiala da 1 mi contenente 0,4 mg di naloxone cloridrato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidoto degli analgesici narcotici NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'A.I.C. Sirton Medicare S.p.A. – Piazza XX Settembre 2, VILLA GUARDIA (Como) Su licenza: Du Pont Pharmaceuticals Company – Wilmington, Delaware 19880 PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Sirton Pharmaceuticals S.p.A. - Piazza XX Settembre 2, VILLA GUARDIA (Como) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici, narcotici. Si tenga presente che i sintomi dell'intossicazione acuta da oppioidi sono rappresentati da: depressione respiratoria, stato comatoso (precoma o coma vigile e nei casi più gravi di tipo profondo), miosi pupillare (assente in caso di assunzione contemporanea di sostanze ad effetto midriatico, nei casi di intossicazione acuta da meperidina e negli stati terminali del coma). INFORMAZIONI SULL'USO DEL MEDICINALE NARCAN (naloxone cloridrato) è una molecola di sintesi antagonista degli stupefacenti, derivata dall'ossimorfone. NARCAN è un antagonista puro degli stupefacenti naturali e sintetici: non possiede cioè proprietà "agonistiche" o morfino-simili, caratteristiche di altri antagonisti degli stupefacenti. NARCAN non determina effetti psicotomimetici, depressione respiratoria o miosi. Somministrato per via endovenosa, l'attività di NARCAN è in generale evidente dopo due minuti; la comparsa dell'attività farmacologica è soltanto lievemente rallentata se il prodotto viene somministrato per via sottocutanea o endomuscolare. La durata dell'attività è dose-dipendente e correlata alla via di somministrazione; gli effetti farmacologici sono comunque più prolungati dopo somministrazione per via intramuscolare rispe Lue koko asiakirja
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NARCAN 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NARCAN Ogni fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: naloxone cloridrato 0,4 mg NARCAN NEONATAL Ogni fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: naloxone cloridrato 0,04 mg 03.0 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE 04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE NARCAN Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici, narcotici. Si tenga presente che i sintomi dell'intossicazione acuta da oppioidi sono rappresentati da: depressione respiratoria, stato comatoso (precoma o coma vigile e nei casi più gravi di tipo profondo) miosi pupillare (assente in caso di assunzione contemporanea di sostanze ad effetto midriatico, nei casi di intossicazione acuta da meperidina e negli stati terminali del coma). NARCAN NEONATAL Depressioni respiratorie del neonato causate da uso di sostanze oppioide da parte della madre tossicodipendente prima del parto. 04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE NARCAN NARCAN può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare. La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni di emergenza, determina una più rapida comparsa dell'attività farmacologica, Poiché la durata degli effetti farmacologici di alcuni stupefacenti potrebbe superare quella di NARCAN, il paziente dovrebbe essere costantemente sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere ripetuta. Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2 Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto possibile, ad un pronto soccorso attrezzato. Lue koko asiakirja