NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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19-05-2023

Virkt innihaldsefni:

naftidrofuryl 162 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 200 mg

Fáanlegur frá:

BENTA SAS

ATC númer:

C04AX21

INN (Alþjóðlegt nafn):

naftidrofuryl 162 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 200 mg

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > naftidrofuryl 162 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 200 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Tegund:

Liste II

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

vasodilatateur périphérique

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : C04AX21.VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

Vörulýsing:

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 200 mg - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2005-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2023
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21.
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de
l'artérite (maladie des artères des
jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ANSM - Mis à jour le : 19/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL BENTA 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de
naftidrofuryl........................................................................................
200 mg
Quantité correspondant à
naftidrofuryl..............................................................................
162,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des
membres inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs : 1 comprimé, 3 fois par
jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration
modérée de la distance de marche dans les 6 mois après
l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en
complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans
les AOMI de stade 2 (prise en
charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique
régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence
d’amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
hyperoxalurie connue ;
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante ;
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cyto
                                
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