Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyclobenzaprine HCL
Acino Ucraina SRL
M03BX08
Cyclobenzaprine HCL
15 mg
capsule cu eliberare prelungită
N14
cu prescripție
Adare Pharmaceuticals, Inc., SUA; Orifarm Manufacturing Poland Sp. z. o. o., Polonia
2022-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT MYORIX 15 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de ciclobenzaprină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Myorix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Myorix 3. Cum să luaţi Myorix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Myorix 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MYORIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Myorix conține substanța activă ciclobenzaprina. Aceasta aparține grupului de medicamente cu acțiune antispastică. Indicații terapeutice: - ameliorarea spasmului muscular, însoțit de afecțiuni musculo-scheletice acute și dureroase, ca adjuvant la regimul de activitate fizică limitată și terapie cu exerciții fizice. Îmbunătățirea se manifestă prin ameliorarea spasmelor musculare și a semnelor și simptomelor asociate acestuia, și anume: durerea, sensibilitatea sporită și limitarea mișcărilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MYORIX NU LUAŢI MYORIX: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ciclobenzaprină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă luați anumite medicamente de tip inhibitori de monoaminoxidază (MAO) sau în decurs de 14 zile după întreruperea tratamentului; - Lestu allt skjalið
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myorix 15 mg capsule cu eliberare prelungită. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine: clorhidrat de ciclobenzaprină 15 mg. Excipienți cu efect cunoscut: zahăr sferic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare prelungită. Capsule din gelatină tari, opace, de culoare portocaliu-brună, imprimate cu „1002-15” pe corp și cu „EUR” pe cap. Conținutul capsulei: granule sferice de culoare albă până la galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea spasmului muscular, însoțit de afecțiuni musculo-scheletice acute și dureroase, ca adjuvant la regimul de activitate fizică limitată și terapie cu exerciții fizice. Îmbunătățirea se manifestă prin ameliorarea spasmelor musculare și a semnelor și simptomelor asociate acestuia, și anume: durerea, sensibilitatea sporită și limitarea mișcărilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată pentru adulți constituie 15 mg (o capsulă) o dată pe zi. Unii pacienți necesită creșterea dozei până la 30 mg o dată pe zi (2 capsule). Se recomandă ca medicamentul să fie administrat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Nu se recomandă administrarea Myorix pentru perioade mai lungi de 2-3 săptămâni. _Vârstnici (65 ani sau peste)_ Datele clinice privind administrarea Myorix la această categorie de pacienți sunt insuficiente. Nu se recomandă administrarea Myorix la pacienții vârstnici. _Pacienți cu insuficiență hepatică_ Nu se recomandă administrarea Myorix la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (vezi pct. 4.4). _Copii și adolescenți_ Nu există date clinice privind eficacitatea și siguranța medicamentului pentru tratamentul copiilor și adolescenților, prin urmare Myorix nu este recomandat pentru utilizare în practica pediatrică. _Mod de administrare_ Pentru administrare Lestu allt skjalið