Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Irbésartan; Hydrochlorothiazide
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
C09DA04
IRBESARTAN AND DIURETICS
300MG; 12.5MG
Comprimé
Irbésartan 300MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG
Orale
90/500
Prescription
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240086002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2016-11-02
_Page 1 of 50_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-IRBESARTAN HCTZ Comprimés d’irbesartan et hydrochlorothiazide 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg Norme du fabricant Bloqueur des récepteurs AT 1 de l’angiotensine II et diurétique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 N° de contrôle de la présentation : 189365 Date de révision : le 24 Novembre 2015 _Page 2 sur 50_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..........................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE......................................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................................4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES....................................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................15 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION......................................................................................22 SURDOSAGE.............................................................................................................................. 24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................24 CONSERVATION ET STABILITÉ ...........................................................................................28 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.............................................28 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES......................................................30 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .........................................................................30 ÉTUDES CLINIQUES .......................................................... Lestu allt skjalið