Mucofortin 600 mg

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., Poľsko

ATC númer:

R05CB01

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl eff 10x600 mg (tuba PP)

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Lækningarsvæði:

Acetylcysteín

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2018-12-07

Upplýsingar fylgiseðill

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2022/06755-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUCOFORTIN 600 MG
šumivé tablety
_ _
_Acetylcysteín _
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte používajte tento liek presne tak, ako je to
uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Mucofortin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucofortin
3.
Ako užívať Mucofortin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucofortin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUCOFORTIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Šumivé tablety Mucofortin obsahujú účinnú látku acetylcysteín,
ktorá znižuje viskozitu prieduškového
hlienu a zlepšuje vykašliavanie.
Mucofortin je určený dospelým na krátkodobú mukolytickú liečbu
akútnych respiračných ochorení
(prechladnutia) spojených so zvýšeným vylučovaním hustého
viskózneho hlienu.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOFORTIN
NEUŽÍVAJTEMUCOFORTIN

ak ste alergický na acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).

pri astmatickom záchvate

ak máte fenylketon�

Vara einkenni

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2022/06755-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucofortin 600 mg
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna šumivá tableta obsahuje 600 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna šumivá tableta obsahuje 682.2 mg izomaltu, 39.9 mg aspartámu,
669.9 mg hydrogenuhličitanu
sodného (čo zodpovedá 183.4 mg sodíka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivé tablety.
Biele, okrúhle, ploché tablety so šikmo zrezanými okrajmi,
hladkým povrchom na oboch stranách
tablety.
Veľkosť tablety: hrúbka 4,5 mm +/- 1 mm, priemer 25 mm+/- 1 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mucofortin je určený dospelým na krátkodobú mukolytickú liečbu
akútnych respiračných ochorení
(prechladnutia) spojených s hypersekréciou hustého viskózneho
hlienu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ
600 mg acetylcysteínu (1 šumivá tableta) denne.
Tento liek sa nemá užívať dlhšie ako 5 dní bez konzultácie s
lekárom.
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
Mucofortin je kontraindikovaný u detí vo veku do 2 rokov (pozri
časť 4.3) a nemá sa používať pre deti
a dospievajúcich vo veku od 2-18 rokov.
Spôsob podávania
Perorálne použitie
Šumivá tableta sa má rozpustiť v ½ pohára vody a vypiť ihneď
po jej rozpustení. Roztok je priehľadný
a bezfarebný.
UPOZORNENIE:
Užite najneskôr 4 hodiny pred spaním pre prípad zadržania
skvapalneného sekrétu v prieduškách.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2022/06755-PRE
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Status asthmaticus

Fenylketonúria

Aktívne vredy dvanástnika alebo žalúdka

Deti do veku 2 rokov – lebo účinná látka acetylcysteín môže
vyvolať obštrukciu dýchacích
ciest u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 4.2 a 4.4).
4.4
OSOBI