Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01MA14
Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10251341 EAN: 4150102513413 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 10251358 EAN: 4150102513581 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 10251364 EAN: 4150102513642 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St
verlängert
2013-09-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MOXIFLOXACIN STADA ® 400 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Moxifloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moxifloxacin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin STADA ® beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOXIFLOXACIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moxifloxacin STADA ® enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin STADA ® abgetötet. MOXIFLOXACIN STADA ® WIRD ANGEWENDET bei Patienten ab 18 Jahren zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin STADA ® sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können oder versagt haben: • Entzündung der Nasennebenhöhlen, • akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege oder • außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzün Lestu allt skjalið
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin STADA ® 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 3,30 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ungefähr 17,6 mm und einer Breite von ungefähr 6,9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moxifloxacin STADA ® ist angezeigt zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin- empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben: • akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert), • akute Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis (entsprechend diagnostiziert), • ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen, • leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess. Moxifloxacin STADA ® wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern ist 2 aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z.B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Moxifloxacin STADA ® kann auch zur abschließ Lestu allt skjalið