Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
R03DC03
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,38 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11356533 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11356556 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11356562 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2017-02-01
Gebrauchsinformation: Information für Anwender MONTELUKAST PUREN 10 MG FILMTABLETTEN MONTELUKAST LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast PUREN beachten? 3. Wie ist Montelukast PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist Montelukast PUREN Montelukast PUREN ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert. Wie Montelukast PUREN wirkt Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in der Lunge und verursachen Symptome von Allergien. Indem Montelukast PUREN die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen und lindert Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen ( _saisonale allergische Rhinitis_ , auch als Heuschnupfen bezeichnet). Wofür wird Montelukast PUREN angewendet Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast PUREN verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. • Montelukast PUREN wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren angewendet, deren Asthm Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast PUREN 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 88,62 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Beigefarbene, abgerundete quadratische Filmtabletten mit der Prägung „X“ auf der einen Seite und „54“ auf der anderen Seite. Die Filmtabletten haben einen Durchmesser von 8,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten die unter leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei den Patienten ab 15 Jahren, für die Montelukast bei Asthma angezeigt ist, kann Montelukast auch die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern. Außerdem kann Montelukast bei Patienten zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Filmtablette täglich am Abend. Montelukast PUREN kann unabhängigvon der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Allgemeine Hinweise Die Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit dem gleichen Wirkstoff (Montelukast) angewendet werden. Bei äl Lestu allt skjalið