Montelukast PUREN 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,38 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11356533 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11356556 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11356562 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-02-01

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MONTELUKAST PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
MONTELUKAST
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast PUREN beachten?
3.
Wie ist Montelukast PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Montelukast PUREN
Montelukast PUREN ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden
Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert.
Wie Montelukast PUREN wirkt
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
der Lunge und
verursachen Symptome von Allergien. Indem Montelukast PUREN die
Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter
Kontrolle zu bekommen und lindert
Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen (
_saisonale allergische Rhinitis_
,
auch als Heuschnupfen bezeichnet).
Wofür wird Montelukast PUREN angewendet
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast PUREN verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht
vorzubeugen.
•
Montelukast PUREN wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
angewendet, deren Asthm

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast PUREN 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 88,62 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beigefarbene, abgerundete quadratische Filmtabletten mit der Prägung
„X“ auf der einen Seite und
„54“ auf der anderen Seite. Die Filmtabletten haben einen
Durchmesser von 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten die unter
leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid
nicht ausreichend behandelt und
das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
β-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei den Patienten ab 15 Jahren, für die Montelukast bei Asthma
angezeigt ist, kann Montelukast auch
die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern.
Außerdem kann Montelukast bei Patienten zur Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit allergischer
Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Filmtablette täglich am
Abend. Montelukast PUREN kann
unabhängigvon der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
nach einem Tag ein. Die
Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast sowohl bei
Beschwerdefreiheit als auch
während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen.
Montelukast sollte nicht
zusammen mit anderen Arzneimitteln mit dem gleichen Wirkstoff
(Montelukast) angewendet werden.
Bei äl