MONTELUKAST ACCORD 5MG TABLET,CHEWABLE

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODIUM

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST

Skammtar:

5MG

Lyfjaform:

TABLET,CHEWABLE

Samsetning:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5,2MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Zero-days MRP

Lækningarsvæði:

MONTELUKAST

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1946/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MONTELUKAST ACCORD 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Για παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών
Μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας ή του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Montelukast Accord 5 mg μασώμενο
δισκίο και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Montelukast Accord 5 mg μασώμενο δισκίο
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast Accord 5 mg μασώμενο
δ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast Accord 5 mg Μασώμενο δισκίο
Για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6
έως 14 ετών
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, που
ισοδυναμεί με 5 mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,5 mg
ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
Ροζ, διάστικτο, στρογγυλό, αμφίκυρτο
δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη «M5»
στη μία πλευρά και
χωρίς ένδειξη από την άλλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast Accord ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του άσθματος ως πρόσθετη
θεραπεία
σε ασθενείς με επίμονο άσθμα ήπιου έως
μέτριου βαθμού που δεν μπορούν να το
ελέγξουν
επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β αγωνιστών βραχείας
δράσης «όποτε απαιτείται» παρέχει
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το Montelukast Accord ενδέχεται, επίσης, να
αποτελεί εναλλακτική θεραπευτική
επιλογή αντί
των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών
χαμηλής δόσης για ασθενείς με επίμονο
άσθμα