MONTELUKAST ACCORD 5MG TABLET,CHEWABLE

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MONTELUKAST SODIUM

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

MONTELUKAST

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET,CHEWABLE

Σύνθεση:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5,2MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Θεραπευτική περιοχή:

MONTELUKAST

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1946/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MONTELUKAST ACCORD 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Για παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών
Μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας ή του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Montelukast Accord 5 mg μασώμενο
δισκίο και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Montelukast Accord 5 mg μασώμενο δισκίο
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast Accord 5 mg μασώμενο
δ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast Accord 5 mg Μασώμενο δισκίο
Για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6
έως 14 ετών
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, που
ισοδυναμεί με 5 mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,5 mg
ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
Ροζ, διάστικτο, στρογγυλό, αμφίκυρτο
δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη «M5»
στη μία πλευρά και
χωρίς ένδειξη από την άλλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast Accord ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του άσθματος ως πρόσθετη
θεραπεία
σε ασθενείς με επίμονο άσθμα ήπιου έως
μέτριου βαθμού που δεν μπορούν να το
ελέγξουν
επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β αγωνιστών βραχείας
δράσης «όποτε απαιτείται» παρέχει
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το Montelukast Accord ενδέχεται, επίσης, να
αποτελεί εναλλακτική θεραπευτική
επιλογή αντί
των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών
χαμηλής δόσης για ασθενείς με επίμονο
άσθμα