Monoprost 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Latanoprosts

Fáanlegur frá:

Laboratoires THEA, France

ATC númer:

S01EE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Latanoprostum

Skammtar:

50 μg/ml

Lyfjaform:

Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Laboratoires THEA, France; Excelvision, France; Laboratoire Unither, France

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MONOPROST 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS
IEPAKOJUMĀ
Latanoprostum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Monoprost un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Monoprost lietošanas
3.
Kā lietot Monoprost
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Monoprost
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MONOPROST
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Monoprost pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem. Tas
samazina spiedienu Jūsu acīs,
palielinot dabīgo šķidruma plūsmu no acs iekšpuses uz asinsriti.
Monoprost lieto, lai ārstētu
ATVĒRTĀ KAKTA GLAUKOMU
un
OKULĀRU HIPERTENSIJU
. Abi šie stāvokļi var
būt saistīti ar palielinātu spiedienu Jūsu acī, kas ar laiku var
ietekmēt Jūsu redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MONOPROST LIETOŠANAS
NELIETOJIET MONOPROST ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret latanoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Monoprost lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu gadījumos, ja domājat,
ka kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
•
ja Jums ir bijusi vai tiek plānota acs operācija (ieskaitot
kataraktas operāciju);
•
ja Jums ir kādas problēmas ar aci (kā sāpes acī, kairinājums vai
iekaisums, neskaidr

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Monoprost 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas
iepakojumā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta
(_latanoprostum_).
Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml acu pilienu šķīduma satur
50 mg makrogolglicerīna
hidroksistearāta 40 (hidrogenēta polioksilrīcineļļa).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā.
Šķīdums ir nedaudz dzeltens un lāsmojošs.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalitāte 250 – 310 mosmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar
atvērta kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem pacientiem)_
Ieteicamā terapija ir viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi
dienā. Optimāla iedarbība tiek
sasniegta, ja Monoprost lieto vakarā.
Monoprost nedrīkst lietot biežāk kā vienu reizi dienā, jo ir
pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā
intraokulāro spiedienu pazeminošā iedarbība pavājinās.
Ja ir izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu,
kā ierasts.
_Pediatriskā populācija_
Dati par zāļu Monoprost lietošanu pediatriskajā populācijā nav
pieejami.
Lietošanas veids
Lietošanai acīs_._
Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai samazinātu iespējamo
sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz
vienu minūti aizspiest asaru maisiņu acs iekšējā kaktiņā
(punkta oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra
piliena iepilināšanas.
1
SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022
Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ
tās var ievietot pēc 15 minūtēm.
Ja lieto vairāk kā vienas lokāli lietojamās oftalmoloģiskas
zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu
starplaiku.
Vienas devas i