देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprosts
Laboratoires THEA, France
S01EE01
Latanoprostum
50 μg/ml
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
Pr.
Laboratoires THEA, France; Excelvision, France; Laboratoire Unither, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MONOPROST 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ Latanoprostum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Monoprost un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Monoprost lietošanas 3. Kā lietot Monoprost 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Monoprost 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MONOPROST UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Monoprost pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem. Tas samazina spiedienu Jūsu acīs, palielinot dabīgo šķidruma plūsmu no acs iekšpuses uz asinsriti. Monoprost lieto, lai ārstētu ATVĒRTĀ KAKTA GLAUKOMU un OKULĀRU HIPERTENSIJU . Abi šie stāvokļi var būt saistīti ar palielinātu spiedienu Jūsu acī, kas ar laiku var ietekmēt Jūsu redzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MONOPROST LIETOŠANAS NELIETOJIET MONOPROST ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret latanoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Monoprost lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu gadījumos, ja domājat, ka kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums: • ja Jums ir bijusi vai tiek plānota acs operācija (ieskaitot kataraktas operāciju); • ja Jums ir kādas problēmas ar aci (kā sāpes acī, kairinājums vai iekaisums, neskaidr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Monoprost 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_latanoprostum_). Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta 40 (hidrogenēta polioksilrīcineļļa). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā. Šķīdums ir nedaudz dzeltens un lāsmojošs. pH: 6,5 – 7,5 Osmolalitāte 250 – 310 mosmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un okulāru hipertensiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem pacientiem)_ Ieteicamā terapija ir viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā. Optimāla iedarbība tiek sasniegta, ja Monoprost lieto vakarā. Monoprost nedrīkst lietot biežāk kā vienu reizi dienā, jo ir pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā intraokulāro spiedienu pazeminošā iedarbība pavājinās. Ja ir izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā ierasts. _Pediatriskā populācija_ Dati par zāļu Monoprost lietošanu pediatriskajā populācijā nav pieejami. Lietošanas veids Lietošanai acīs_._ Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai samazinātu iespējamo sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz vienu minūti aizspiest asaru maisiņu acs iekšējā kaktiņā (punkta oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra piliena iepilināšanas. 1 SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022 Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ tās var ievietot pēc 15 minūtēm. Ja lieto vairāk kā vienas lokāli lietojamās oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku. Vienas devas i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें