Monoket 20 mg Tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

isosorbidmononitrat

Fáanlegur frá:

Merus Labs Luxco S.á R. L.

ATC númer:

C01DA14

INN (Alþjóðlegt nafn):

isosorbide mononitrate

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Tablett

Samsetning:

isosorbidmononitrat 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Isosorbidmononitrat

Vörulýsing:

Förpacknings: Burk, 200 tabletter

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

1986-10-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONOKET 20 MG TABLETTER
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Monoket är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Monoket
3.
Hur du använder Monoket
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Monoket ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONOKET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Monoket används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat
(angina pectoris). Detta
läkemedel verkar genom att vidga blodkärlen och därigenom minska
hjärtats arbete.
Isosorbidmononitrat som finns i Monoket kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MONOKET
ANVÄND INTE MONOKET
-
om du är allergisk mot isosorbidmononitrat, andra nitrater eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock
till följd av svår hjärtsjukdom),
så att ditt blodtryck inte blir tillräckligt högt
-
om du har en hjärtmuskelsjukdom som leder till förtjockning av
hjärtväggen (obstruktiv
hypertrofisk kardiomyopati)
-
om du har inflammation i hjärtsäcken (konstriktiv perikardit)
-
om du har ansamling av vätska mell

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Monoket 20 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller isosorbidmononitrat 20 mg.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 152 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoket är avsett för profylaktisk behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosering och behandlingstid är individuell och ska styras av det
kliniska svaret.
_Normaldosering:_
1 tablett 2 gånger dagligen, lämpligen morgon och eftermiddag. Vid
behov
kan dosen ökas till 2 tabletter 2 gånger dagligen. För att undvika
s k nitrohuvudvärk bör man
börja med en låg dos och sedan stegvis öka dosen tills önskad
effekt erhålles, vid behov upp
till 40 mg per gång. Det är väsentligt att läkemedel doseras på
regelbundna tider.
Risken för toleransutveckling minskar om ett doseringsfritt intervall
om minst 8 timmar,
under den symtomfria delen av dygnet åstadkommes.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn har ännu inte fastställts.
Administreringssätt
Tabletterna är delbara, sväljes med vätska i samband med måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra nitrater eller mot
något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1

Kardiogen chock (såvida inte tillräckligt slutdiastoliskt tryck kan
bibehållas med lämpliga
åtgärder)

Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati

Konstriktiv perikardit

Perikardiell tamponad

Akut cirkulationssvikt (chock, kollaps)

Svår hypotension (systoliskt blodtryck under 90 mmHg)

Svår hypovolemi

Samtidig behandling med fosfodiesterashämmare (såsom sildenafil,
tadalafil, vardenafil)
eftersom det kan leda till kraftigt blodtrycksfall som kan ge skador i
hjärta och hjärna

Samtidig behandling med riociguat, en stimulator av lösligt
guanylatcyklas (se avsnitt 4.5)

S