Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isosorbidmononitrat
Merus Labs Luxco S.á R. L.
C01DA14
isosorbide mononitrate
20 mg
Tablett
isosorbidmononitrat 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Isosorbidmononitrat
Förpacknings: Burk, 200 tabletter
Avregistrerad
1986-10-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MONOKET 20 MG TABLETTER isosorbidmononitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Monoket är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Monoket 3. Hur du använder Monoket 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Monoket ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MONOKET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Monoket används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris). Detta läkemedel verkar genom att vidga blodkärlen och därigenom minska hjärtats arbete. Isosorbidmononitrat som finns i Monoket kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MONOKET ANVÄND INTE MONOKET - om du är allergisk mot isosorbidmononitrat, andra nitrater eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock till följd av svår hjärtsjukdom), så att ditt blodtryck inte blir tillräckligt högt - om du har en hjärtmuskelsjukdom som leder till förtjockning av hjärtväggen (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) - om du har inflammation i hjärtsäcken (konstriktiv perikardit) - om du har ansamling av vätska mell Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Monoket 20 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller isosorbidmononitrat 20 mg. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat 152 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoket är avsett för profylaktisk behandling av angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosering och behandlingstid är individuell och ska styras av det kliniska svaret. _Normaldosering:_ 1 tablett 2 gånger dagligen, lämpligen morgon och eftermiddag. Vid behov kan dosen ökas till 2 tabletter 2 gånger dagligen. För att undvika s k nitrohuvudvärk bör man börja med en låg dos och sedan stegvis öka dosen tills önskad effekt erhålles, vid behov upp till 40 mg per gång. Det är väsentligt att läkemedel doseras på regelbundna tider. Risken för toleransutveckling minskar om ett doseringsfritt intervall om minst 8 timmar, under den symtomfria delen av dygnet åstadkommes. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn har ännu inte fastställts. Administreringssätt Tabletterna är delbara, sväljes med vätska i samband med måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra nitrater eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Kardiogen chock (såvida inte tillräckligt slutdiastoliskt tryck kan bibehållas med lämpliga åtgärder) Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Konstriktiv perikardit Perikardiell tamponad Akut cirkulationssvikt (chock, kollaps) Svår hypotension (systoliskt blodtryck under 90 mmHg) Svår hypovolemi Samtidig behandling med fosfodiesterashämmare (såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil) eftersom det kan leda till kraftigt blodtrycksfall som kan ge skador i hjärta och hjärna Samtidig behandling med riociguat, en stimulator av lösligt guanylatcyklas (se avsnitt 4.5) S Læs hele dokumentet