Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Montelukastas
KRKA, d.d., Novo mesto
R03DC03
Montelukastas
10 mg; 5 mg; 4 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Montelukast
Perregistruotas
2008-10-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MONKASTA 4 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS 2-5 METŲ VAIKAMS montelukastas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko). - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Monkasta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Monkasta 3. Kaip vartoti Monkasta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Monkasta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MONKASTA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA MONKASTA Monkasta yra leukotrienų receptorių antagonistas, blokuojantis medžiagas, vadinamas leukotrienais. KAIP MONKASTA VEIKIA Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą. Blokuodamas leukotrienus, Monkasta palengvina astmos simptomus ir padeda ją kontroliuoti. KADA MONKASTA TURI BŪTI VARTOJAMAS Gydytojas Monkasta skyrė Jūsų vaikui astmai gydyti siekdamas, kad dieną ir naktį neatsirastų astmos simptomų. - Monkasta gydomi 2-5 metų pacientai, kurių būklę kiti vaistai kontroliuoja netinkamai ir jiems būtinas papildomas gydymas. - Gali būti taikomas kaip alternatyvus gydymas Monkasta vietoj inhaliuojamųjų gliukokortikoidų 2-5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu dėl astmos neprireikė gerti gliukokortikoidų ir nustatyta, kad jie nesugeba vartoti inhaliuojamųjų gliukokortikoidų. - Be to, Monkasta gali padėti išvengti fizinio krūvio sukeliamo kvėpavimo takų susiaurėjimo 2 metų ir vyresniems pacientams. Gydytojas nustatys, Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Monkasta 4 mg kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 1,2 mg aspartamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė. Tabletės yra rausvos, marmurinės išvaizdos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, ant vienos tablečių pusės užrašyta,,4“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas astmos gydymas 2-5 metų pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio β adrenomimetikai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus. Monkasta galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per burną vartojamais kortikosteroidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių). Be to, Monkasta skiriamas astmos profilaktikai 2 metų ir vyresniems, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šis vaistinis preparatas vaikui gali būti skiriamas tik suaugusiajam prižiūrint. Pediatriniams pacientams nuo 2 iki 5 metų amžiaus rekomenduojama skirti vieną 4 mg kramtomąją tabletę per parą, kurią reikia vartoti vakare. Maitinimosi atžvilgiu, Monkasta turi būti vartojamas 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia. _Bendrosios rekomendacijos_ Monkasta gydomasis poveikis astmai pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia patarti, kad vartotų Monkasta net ta Lestu allt skjalið