Monkasta

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Montelukastas

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukastas

Dosis:

10 mg; 5 mg; 4 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Montelukast

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2008-10-29

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MONKASTA 4 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
2-5 METŲ VAIKAMS
montelukastas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI
PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo
duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų vaiko).
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Monkasta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Monkasta
3.
Kaip vartoti Monkasta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Monkasta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MONKASTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA MONKASTA
Monkasta yra leukotrienų receptorių antagonistas, blokuojantis
medžiagas, vadinamas leukotrienais.
KAIP MONKASTA VEIKIA
Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir
patinimą. Blokuodamas leukotrienus,
Monkasta palengvina astmos simptomus ir padeda ją kontroliuoti.
KADA MONKASTA TURI BŪTI VARTOJAMAS
Gydytojas Monkasta skyrė Jūsų vaikui astmai gydyti siekdamas, kad
dieną ir naktį neatsirastų astmos
simptomų.
-
Monkasta gydomi 2-5 metų pacientai, kurių būklę kiti vaistai
kontroliuoja netinkamai ir jiems
būtinas papildomas gydymas.
-
Gali būti taikomas kaip alternatyvus gydymas Monkasta vietoj
inhaliuojamųjų gliukokortikoidų 2-5
metų pacientams, kuriems pastaruoju metu dėl astmos neprireikė
gerti gliukokortikoidų ir nustatyta,
kad jie nesugeba vartoti inhaliuojamųjų gliukokortikoidų.
-
Be to, Monkasta gali padėti išvengti fizinio krūvio sukeliamo
kvėpavimo takų susiaurėjimo 2 metų
ir vyresniems pacientams.
Gydytojas nustatys,

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Monkasta 4 mg kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto
(montelukasto natrio druskos pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 1,2 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletės yra rausvos, marmurinės išvaizdos, apvalios, šiek tiek
išgaubtos, nuožulniais kraštais, ant
vienos tablečių pusės užrašyta,,4“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas astmos gydymas 2-5 metų pacientams, kuriems lengva arba
vidutinio sunkumo nuolatinė
astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais
ir kuriems pagal poreikį
vartojami trumpo poveikio β adrenomimetikai nepakankamai kontroliuoja
klinikinius astmos
simptomus.
Monkasta galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų
inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių
lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų pacientams, kuriems
pastaruoju metu nebuvo sunkių
astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per burną vartojamais
kortikosteroidais, ir kurie
akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr.
4.2 skyrių).
Be to, Monkasta skiriamas astmos profilaktikai 2 metų ir vyresniems,
kuriems vyrauja fizinio krūvio
sukeltas bronchų spazmas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas vaikui gali būti skiriamas tik suaugusiajam
prižiūrint.
Pediatriniams pacientams nuo 2 iki 5 metų amžiaus rekomenduojama
skirti vieną 4 mg kramtomąją
tabletę per parą, kurią reikia vartoti vakare. Maitinimosi
atžvilgiu, Monkasta turi būti vartojamas 1 val.
prieš valgį arba 2 val. po jo. Šios amžiaus grupės pacientams
dozės koreguoti nereikia.
_Bendrosios rekomendacijos_
Monkasta gydomasis poveikis astmai pasireiškia per vieną parą.
Pacientams reikia patarti, kad vartotų
Monkasta net ta