Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU
Cipla Europe NV, Antverpy Array
R01AD09
14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU
50MCG/DÁV
Nosní sprej, suspenze
Nosní podání
Rx Array
MOMETASON
Kód SÚKL: 0238159 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183840 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-02-20
1 Sp. zn. sukls100709/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MOMETASON FUROÁT CIPLA 50 MIKROGRAMŮ/DÁVKU NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE (mometasoni furoas monohydricus) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PR O VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Mometason furoát Cipla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mometason furoát Cipla používat 3. Jak se Mometason furoát Cipla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mometason furoát Cipla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MOMETASON FUROÁT CIPLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK MOMETASON FUROÁT CIPLA? Mometason furoát Cipla obsahuje léčivou látku mometason-furoát (ve formě monohydrátu). Mometason- furoát je kortikosteroid (krátce steroid) s protizánětlivým účinkem, snižuje otok a podráždění, které způsobují kýchání, svědění a ucpaný nos nebo rýmu. K ČEMU SE MOMETASON FUROÁT CIPLA POUŽÍVÁ? Senná rýma a celoroční rýma Tento léčivý přípravek se používá k léčbě příznaků senné rýmy (také nazývané sezónní alergická rýma) a celoroční rýmy u dospělých a dětí ve věku od 3 let a starších. Senná rýma, která vzniká v určitých obdobích roku, je alergickou reakcí na Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls298610/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (100 mg) obsahuje 50 mikrogramů mometasoni furoas monohydricus. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mikrogramů benzalkonium-chloridu v jedné dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze. Bílá až téměř bílá homogenní roztřepatelná suspenze s pH asi 4,20 až 5 a osmolalitou 270 – 330 miliosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Mometason furoát Cipla je indikován u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších pro léčbu symptomů sezónní alergické nebo celoroční alergické rýmy. Přípravek Mometason furoát Cipla je indikován pro léčbu nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Sezónní alergická nebo celoroční rýma _Dospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: _ Obvyklá doporučená dávka je dva střiky (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné kontroly příznaků, může být efektivní snížit při udržovací léčbě dávku na jeden střik do každé nosní dírky (celková dávka 100 mikrogramů). Není-li dosaženo adekvátní úpravy příznaků, lze dávku zvýšit na maximální denní dávku čtyři střiky do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 400 mikrogramů). Po dosažení účinné kontroly příznaků se doporučuje používanou dávku snížit. _Pediatrická populace _ Děti ve věku od 3 do 11 let: Obvyklá doporučená dávka je jeden střik (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 100 mikrogramů). 2 Ke klinicky významnému nástupu účinku přípravku Mometason furoát Cipla dochází u někter Lestu allt skjalið