Mometason Cipla 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

MOMETASON FUROAT MONOHYDRAT

Fáanlegur frá:

Cipla Europe NV

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

MOMETASON FUROAT MONOHYDRATE

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2014-05-23

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Mometason Cipla 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Mometasonfuroat (als Monohydrat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Mometason Cipla Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason Cipla Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist Mometason Cipla Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometason Cipla Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Mometason Cipla Nasenspray und wofür wird es angewendet?
Was ist Mometason Cipla Nasenspray?
Mometason Cipla Nasenspray enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat.
Mometasonfuroat ist ein
Kortikosteroid, das eine entzündungshemmende Wirkung hat und
Schwellungen und Reizungen
verringert, die Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende
Nase verursachen.
Wofür wird Mometason Cipla Nasenspray angewendet?
Heuschnupfen und perenniale (ganzjährige) Rhinitis
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur
Behandlung der Beschwerden
eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) und eines
ganzjährigen Schnupfens (perenniale
Rhinitis) angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
allergische Reaktion, die durch
Einatmen von Pollen von Bäumen, Gr

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometason Cipla 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß beinhaltet 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als
Monohydrat) als abgegebene Dosis (ab dem
Mundstück).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro Gramm.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension.
Weiße bis gelblichweiße homogene, redispergierbare Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometason Cipla Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und
Kindern ab 3 Jahren zur
symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder
perennialen Rhinitis bestimmt.
Mometason Cipla Nasenspray ist zur Behandlung von Nasenpolypen bei
Patienten ab 18 Jahren angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis_
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder ab 12
Jahren:_
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (50 μg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 200 μg). Nach Kontrolle der Symptome kann eine
reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 μg) als Erhaltungsdosis ausreichend
sein. Bei unzureichender Wirkung kann
die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede
Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis
400 μg) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine
Dosisreduktion empfohlen.
_Kinder und Jugendliche_
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren:_
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich ein
Sprühstoß (50 μg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 100 μg).
Mometasonfuroat Nasenspray zeigte eine klinisch relevante Wirkung
innerhalb von 12 Stunden nach der ersten
Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. Es
kann jedoch sein, dass der voll