Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOMETASON FUROAT MONOHYDRAT
Cipla Europe NV
R01AD09
MOMETASON FUROAT MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-05-23
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mometason Cipla 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Mometasonfuroat (als Monohydrat) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Mometason Cipla Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason Cipla Nasenspray beachten? 3. Wie ist Mometason Cipla Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mometason Cipla Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Mometason Cipla Nasenspray und wofür wird es angewendet? Was ist Mometason Cipla Nasenspray? Mometason Cipla Nasenspray enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat. Mometasonfuroat ist ein Kortikosteroid, das eine entzündungshemmende Wirkung hat und Schwellungen und Reizungen verringert, die Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase verursachen. Wofür wird Mometason Cipla Nasenspray angewendet? Heuschnupfen und perenniale (ganzjährige) Rhinitis Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) und eines ganzjährigen Schnupfens (perenniale Rhinitis) angewendet. Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch Einatmen von Pollen von Bäumen, Gr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mometason Cipla 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß beinhaltet 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als Monohydrat) als abgegebene Dosis (ab dem Mundstück). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro Gramm. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension. Weiße bis gelblichweiße homogene, redispergierbare Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mometason Cipla Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt. Mometason Cipla Nasenspray ist zur Behandlung von Nasenpolypen bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis_ _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder ab 12 Jahren:_ Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 μg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 μg). Nach Kontrolle der Symptome kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 μg) als Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 μg) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen. _Kinder und Jugendliche_ _Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren:_ Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich ein Sprühstoß (50 μg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 μg). Mometasonfuroat Nasenspray zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. Es kann jedoch sein, dass der voll Διαβάστε το πλήρες έγγραφο