Momenex 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Mometasonfuroat monohydrat

Fáanlegur frá:

2care4 Generics ApS

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasone furoate monohydrate

Skammtar:

50 mikrogram/dosis

Lyfjaform:

næsespray, suspension

Leyfisdagur:

2022-04-02

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMENEX, 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat som monohydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Momenex
3.
Sådan skal du bruge Momenex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Momenex indeholder mometasonfuroat, som tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes
binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det afhjælpe en
betændelsesagtig tilstand (hævelse og
irritation i næsen), nysen, kløe og tilstoppet næse eller
løbenæse.
Høfeber og helårssnue
Momenex anvendes til behandling af symptomer på høfeber (også
kaldet sæsonbetinget allergisk
rhinitis) og helårssnue (betændelsestilstand i næsen på grund af
allergi) hos voksne og børn i alderen
3 år og derover.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses, når man
indånder pollen fra træer, græs, ukrudt eller skimmel- og
svampesporer. Helårssnue forekommer hele
året rundt. Symptomerne kan skyldes overfølsomhed over for mange
forskellige ting, f.eks.
husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer.
Momenex mindsker hævelse og
irritation i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet næse eller
l�

Vara einkenni

1. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Momenex, næsespray, suspension
0.
D.SP.NR.
31951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Momenex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (pust) indeholder 50 mikrogram mometasonfuroat (som
monohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvidt til råhvid, uigennemsigtig suspension med en pH på 4,4-5,1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Momenex er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn
på 3 år og derover
med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis.
Momenex er indiceret til behandling af næsepolypper hos voksne på 18
år og derover.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Efter klargøring af pumpesprayen afgiver hvert pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension, der indeholder mometasonfuroatmonohydrat
svarende til
50 mikrogram mometasonfuroat.
dk_hum_63974_spc.doc
Side 1 af 10
Dosering
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover
Den sædvanligt anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor en gang
daglig (totaldosis 200 mikrogram). Når symptomerne er kommet under
kontrol, kan en
reduceret dosis på et pust i hvert næsebor (totaldosis 100
mikrogram) være effektiv til
vedligeholdelse af behandlingen.
Hvis symptomerne ikke kommer under tilstrækkelig kontrol, kan dosis
øges til den
maksimale daglige dosis på fire pust i hvert næsebor en gang daglig
(totaldosis
400 mikrogram). Det anbefales at reducere dosen, når symptomerne er
kommet under
kontrol.
Børn i alderen 3-11 år
Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor en gang
daglig (totaldosis 100 mikrogram).
Der er påvist indtræden af klinisk signifikant virkning af
mometasonfuroat-næsespray
inden for 12 timer efter den første dosis hos nogle patienter med
sæsonbetinget allergisk
rhini