País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
2care4 Generics ApS
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
2022-04-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOMENEX, 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION mometasonfuroat som monohydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Momenex 3. Sådan skal du bruge Momenex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Momenex indeholder mometasonfuroat, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det afhjælpe en betændelsesagtig tilstand (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og tilstoppet næse eller løbenæse. Høfeber og helårssnue Momenex anvendes til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårssnue (betændelsestilstand i næsen på grund af allergi) hos voksne og børn i alderen 3 år og derover. Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af året. Reaktionen udløses, når man indånder pollen fra træer, græs, ukrudt eller skimmel- og svampesporer. Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan skyldes overfølsomhed over for mange forskellige ting, f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer. Momenex mindsker hævelse og irritation i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet næse eller l Leer el documento completo
1. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Momenex, næsespray, suspension 0. D.SP.NR. 31951 1. LÆGEMIDLETS NAVN Momenex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (pust) indeholder 50 mikrogram mometasonfuroat (som monohydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Hvidt til råhvid, uigennemsigtig suspension med en pH på 4,4-5,1. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Momenex er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis. Momenex er indiceret til behandling af næsepolypper hos voksne på 18 år og derover. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Efter klargøring af pumpesprayen afgiver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension, der indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat. dk_hum_63974_spc.doc Side 1 af 10 Dosering Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover Den sædvanligt anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (totaldosis 200 mikrogram). Når symptomerne er kommet under kontrol, kan en reduceret dosis på et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) være effektiv til vedligeholdelse af behandlingen. Hvis symptomerne ikke kommer under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges til den maksimale daglige dosis på fire pust i hvert næsebor en gang daglig (totaldosis 400 mikrogram). Det anbefales at reducere dosen, når symptomerne er kommet under kontrol. Børn i alderen 3-11 år Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (totaldosis 100 mikrogram). Der er påvist indtræden af klinisk signifikant virkning af mometasonfuroat-næsespray inden for 12 timer efter den første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk rhini Leer el documento completo