Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ MIRTAZAPINE TEVA 15 MG MIRTAZAPINE TEVA 30 MG MIRTAZAPINE TEVA 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 JULI 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 32018_19_20 PIL 0721.9v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE TEVA 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE TEVA 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE TEVA 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Mirtazapine Teva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Mirtazapine behoort tot de groep geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd. Mirtazapine wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. Het kan één tot twee weken duren voordat mirtazapine begint te werken. Na twee tot vier weken kunt u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot vier weken niet beter, of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van deze bijsluiter onder het kopje ‘Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten’ 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN N Lestu allt skjalið
_ _ MIRTAZAPINE TEVA 15 – 30 – 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 MAART 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 32018_19_20 SPC 0321.5v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine Teva 15 mg, filmomhulde tabletten. Mirtazapine Teva 30 mg, filmomhulde tabletten. Mirtazapine Teva 45 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 15 mg mirtazapine. Elke tablet bevat 30 mg mirtazapine. Elke tablet bevat 45 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect 15 mg: elke tablet bevat 107,7 mg lactose. 30 mg: elke tablet bevat 215,3 mg lactose. 45 mg: elke tablet bevat 323 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 15 mg: Gele, ronde tabletten. Eén zijde van de tablet bevat een breukstreep met aan één kant van de breukstreep de opdruk ‘9’ en het cijfer ‘3’ aan de andere kant van de breukstreep. De andere zijde van de tablet bevat een opdruk met het nummer ‘7206’. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 30 mg: Roodbruine, ronde tabletten. Eén zijde van de tablet bevat een breukstreep met aan één kant van de breukstreep de opdruk ‘9’ en het cijfer ‘3’ aan de andere kant van de breukstreep. De andere zijde van de tablet bevat een opdruk met het nummer ‘7207’. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 45 mg: Witte tot gebroken witte, ronde tabletten, met aan één kant van de tablet de opdruk met het nummer ‘93’ en aan de andere kant de opdruk met het nummer ‘7208’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ MIRTAZAPINE TEVA 15 – 30 – 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 MAART 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 32018_19_20 SPC 0321.5v.FN Mirtazapine is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling van episoden met ernstige depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN_ De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de Lestu allt skjalið