Land: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
milrinonum
Labatec Pharma SA
C01CE02
milrinonum
solution injectable / pour perfusion
milrinonum 1 mg, acidum lacticum, glucosum, acidum lacticum aut natrii hydroxidum corresp. natrium 0.575 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Herzinsuffizienz
zugelassen
2010-11-01
FACHINFORMATION Milrinon Labatec® i.v. Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Milrinonum. Hilfsstoffe: Acidum lacticum, Glucosum, Aqua ad iniectabilia. Die Lösung ist mit Milchsäure oder NaOH auf ein pH von 3,2–4,0 eingestellt. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Durchstechflasche zu 10 ml Injektions-/Infusionslösung (i.v.), enthält 10 mg Milrinon (1 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Milrinon Labatec ist zur kurzzeitigen intravenösen Behandlung der Herzinsuffizienz indiziert. Bei Patienten mit Vorhofflattern und Vorhofflimmern sollte vor der Behandlung mit Milrinon Labatec eine Digitalisierung erfolgen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung Die Initialdosis von Milrinon Labatec soll als langsame i.v. Bolus-Injektion verabreicht werden, gefolgt von einer Dauertropfinfusion als Erhaltungsdosis. Initialdosis 50 µg/kg langsam i.v. injiziert; Dauer der Injektion ca. 10 Minuten. Erhaltungsdosis Als i.v. Dauer- tropfinfusion Tagesdosis (pro 24 Std.) Infusionsgeschwindigkeit Minimum 0,60 mg/kg 0,375 µg/kg/Min Mittlere Dosis 0,77 mg/kg 0,500 µg/kg/Min Maximum 1,13 mg/kg 0,750 µg/kg/Min Die Erhaltungsdosis kann entsprechend der hämodynamischen Reaktion angepasst werden, doch soll sie 1,13 mg/kg/Tag nicht überschreiten. Die Dauer der Erhaltungstherapie richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten. Die Infusionsgeschwindigkeit von Milrinon Labatec in der i.v. Erhaltungstherapie kann anhand der folgenden Tabelle kalkuliert werden: Infusionsrate für Lösungen mit 100, 150, 200 µg Milrinon Labatec pro ml Infusionslösung Dosis Infusionsrate Lösung mit 100 µg/ml* Lösung mit 150 µg/ml** Lösung mit 200 µg/ml*** µg/kg/Min ml/kg/Std. ml/kg/Std. ml/kg/Std. 0,375 0,22 0,15 0,11 0,400 0,24 0,16 0,12 0,500 0,30 0,20 0,15 0,600 0,36 0,24 0,18 0,700 0,42 0,28 0,21 0,750 0,45 0,30 0,22 Zur Berechnung der Infusionsmenge pro Std. ist die Infusionsrate mit dem Körpergewicht des Patienten zu multiplizieren. * Lösung mit 20 ml Milrinon Labatec + 180 ml Infusi Lestu allt skjalið