Milrinon Labatec solution injectable / pour perfusion

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

milrinonum

متاح من:

Labatec Pharma SA

ATC رمز:

C01CE02

INN (الاسم الدولي):

milrinonum

الشكل الصيدلاني:

solution injectable / pour perfusion

تركيب:

milrinonum 1 mg, acidum lacticum, glucosum, acidum lacticum aut natrii hydroxidum corresp. natrium 0.575 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Herzinsuffizienz

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2010-11-01

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Milrinon Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Milrinonum.
Hilfsstoffe: Acidum lacticum, Glucosum, Aqua ad iniectabilia.
Die Lösung ist mit Milchsäure oder NaOH auf ein pH von 3,2–4,0
eingestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche zu 10 ml Injektions-/Infusionslösung (i.v.),
enthält 10 mg Milrinon (1 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Milrinon Labatec ist zur kurzzeitigen intravenösen Behandlung der
Herzinsuffizienz indiziert. Bei
Patienten mit Vorhofflattern und Vorhofflimmern sollte vor der
Behandlung mit Milrinon Labatec
eine Digitalisierung erfolgen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Die Initialdosis von Milrinon Labatec soll als langsame i.v.
Bolus-Injektion verabreicht werden,
gefolgt von einer Dauertropfinfusion als Erhaltungsdosis.
Initialdosis
50 µg/kg langsam i.v. injiziert; Dauer der Injektion ca. 10 Minuten.
Erhaltungsdosis
Als i.v. Dauer-
tropfinfusion
Tagesdosis
(pro 24 Std.)
Infusionsgeschwindigkeit
Minimum
0,60 mg/kg
0,375 µg/kg/Min
Mittlere Dosis
0,77 mg/kg
0,500 µg/kg/Min
Maximum
1,13 mg/kg
0,750 µg/kg/Min
Die Erhaltungsdosis kann entsprechend der hämodynamischen Reaktion
angepasst werden, doch soll
sie 1,13 mg/kg/Tag nicht überschreiten. Die Dauer der
Erhaltungstherapie richtet sich nach dem
Ansprechen des Patienten. Die Infusionsgeschwindigkeit von Milrinon
Labatec in der i.v.
Erhaltungstherapie kann anhand der folgenden Tabelle kalkuliert
werden:
Infusionsrate für Lösungen mit 100, 150, 200 µg Milrinon Labatec
pro ml Infusionslösung
Dosis
Infusionsrate
Lösung mit
100 µg/ml*
Lösung mit
150 µg/ml**
Lösung mit
200 µg/ml***
µg/kg/Min ml/kg/Std.
ml/kg/Std.
ml/kg/Std.
0,375
0,22
0,15
0,11
0,400
0,24
0,16
0,12
0,500
0,30
0,20
0,15
0,600
0,36
0,24
0,18
0,700
0,42
0,28
0,21
0,750
0,45
0,30
0,22
Zur Berechnung der Infusionsmenge pro Std. ist die Infusionsrate mit
dem Körpergewicht des
Patienten zu multiplizieren.
* Lösung mit 20 ml Milrinon Labatec + 180 ml Infusi