Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Elanco GmbH
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
pro malé kočky a koť
Potahovaná tableta
kočky
Milbemycins
Kódy balení: 9906635 - 1 x 2 tableta - blistr; 9935026 - 2 x 1 tableta - blistr
2005-09-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE MILBEMAX POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY MILBEMAX POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MILBEMAX potahované tablety pro kočky MILBEMAX potahované tablety pro malé kočky a koťata Milbemycinoximum/praziquantelum Širokospektrální anthelmintikum. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK MILBEMAX tablety pro kočky, malé kočky a koťata jsou dostupné ve 2 různých velikostech: NÁZEV PŘÍPRAVKU (TYP TABLET) OBSAH MILBEMYCINOXIMUM V TABLETĚ OBSAH PRAZIQUANTELUM V TABLETĚ OBSAH EXCIPIENS V TABLETĚ MILBEMAX potahované tablety pro malé kočky a koťata (béžové až hnědé, ochucené umělou hovězí příchutí, podlouhlé, dělitelné) 4 mg 10 mg ad 132,5 mg MILBEMAX potahované tablety pro kočky (červené až červenohnědé, ochucené umělou hovězí příchutí, podlouhlé, dělitelné) 16 mg 40 mg ad 132,5 mg 4. INDIKACE Kočky: léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda) následujících druhů: - tasemnice: _Dipylidium caninum_,_ Taenia _spp_., Echinococcus multilocularis_ - hlístice:_ Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati_ Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti tasemnicím. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat „MILBEMAX TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA“ u koček ve stáří do 6 týdnů a/nebo s živou hmotností menší než 0,5 kg. Nepoužívat „MILBEMAX TABLETY PRO KOČKY“ u koček s živou hmotností menší než 2 kg. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných příp Lestu allt skjalið
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MILBEMAX potahované tablety pro malé kočky a koťata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 4 mg Praziquantelum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Podlouhlé, béžové až hnědé tablety, ochucené umělou hovězí příchutí, s rýhou na obou stranách. Jedna strana s výtiskem „BC“, druhá strana „NA“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky: léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda) následujících druhů: - tasemnice: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp_._ _Echinococcus multilocularis_ - hlístice: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti tasemnicím. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček ve stáří do 6 týdnů a/nebo s živou hmotností menší než 0,5 kg. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Za účelem vypracování účinného odčervovacího programu je třeba vzít v úvahu místní epidemiologické informace a riziko expozice kočky. Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v jedné domácnosti. 2 Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by se s veterinárním lékařem projednat i souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dle správné veterinární praxe je vhodné zvíře zvážit, aby byla zajištěna přesná dávka. Zajistěte, aby kočky a koťata o hmotnosti mezi 0,5 kg a ≤ 2 kg dostaly odpovídající sílu tablety (4 mg milbemycinoximu/10 mg prazikvantelu) a správnou dávku (½ nebo Lestu allt skjalið