Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON; MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; MICONAZOL;
Centrafarm B.V.
D01AC20
HYDROCORTISONE; MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to; MICONAZOLE;
Crème
Cutaan gebruik
Imidazoles / triazoles in combination with corticosteroids
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Marketing Authorisation Application File _Verkorte Procedure _ _MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON CF 20/10 MG/G, _ _hydrofiele crème 20 mg/g en 10 mg/g _ _RVG 28067=15469 _ 20 mg miconazolnitraat & 10 mg hydrocortison 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 5 Department of Regulatory Affairs DATE: 2016-06 AUTHORISATION CASE MANAGER: GV REV.: 7.0 MEB APPROVED BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON CF 20/10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME 20 MG/G EN 10 MG/G miconazolnitraat en hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Miconazolnitraat/hydrocortison CF 20/10 mg/g en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON CF 20/10 MG/G EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? _Geneesmiddelengroep _ Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze middelen zorgen ervoor dat schimmels worden gedood. Hydrocortison is een zwak werkend corticosteroïd (bijnierschorshormoon) en heeft een ontstekingsremmende werking. Hydrocortison onderdrukt ontstekingsreacties en de symptomen van verschillende huidaandoeningen. _Gebruiken _ bij de eerste 5 à 10 dagen van de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door schimmels Lestu allt skjalið
_ _ MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G HYDROFIELE CRÈME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 JULI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 15469 SPC 0717.2v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g, hydrofiele crème. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g bevat 20 mg miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison per gram hydrofiele crème. Hulpstof met bekend effect: benzoëzuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hydrofiele crème. Witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van huidinfecties door dermatofyten of _Candida_- soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk symptomatische behandeling met een corticosteroïd vereisen. Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g is uitsluitend geïndiceerd gedurende de eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de behandeling met een miconazolpreparaat zonder hydrocortison (bijvoorbeeld Miconazolnitraat 20 PCH, hydrofiele crème) moet worden voortgezet. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 1 tot 2 maal per dag een weinig Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g hydrofiele crème op het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en met de vinger uitwrijven tot de crème volledig in de huid gedrongen is. De aansluitende behandeling met Miconazolnitraat 20 PCH dient ononderbroken te worden voortgezet tot de aandoening geheel is verdwenen (meestal na 2 tot 5 weken). Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder (bijvoorbeeld Miconazolnitraat Teva 20 mg/g, strooipoeder) tussen de tenen en eventueel ook in de kousen en schoenen te strooien. _ _ MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G HYDROFIELE CRÈME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 JULI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg Lestu allt skjalið