Miconazolnitraat/hydrocortison CF 20/10 mg/g, hydrofiele creme 20 mg/g en 10 mg/g

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

HYDROCORTISON; MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; MICONAZOL;

Dostupné s:

Centrafarm B.V.

ATC kód:

D01AC20

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCORTISONE; MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to; MICONAZOLE;

Léková forma:

Crème

Podání:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Imidazoles / triazoles in combination with corticosteroids

Přehled produktů:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Informace pro uživatele

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Marketing Authorisation
Application File
_Verkorte Procedure _
_MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON CF 20/10 MG/G, _
_hydrofiele crème 20 mg/g en 10 mg/g _
_RVG 28067=15469 _
20 mg miconazolnitraat & 10 mg hydrocortison
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 5
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2016-06
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
GV
REV.: 7.0
MEB APPROVED
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON CF 20/10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME 20
MG/G EN 10 MG/G
miconazolnitraat en hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Miconazolnitraat/hydrocortison CF 20/10 mg/g en waarvoor wordt
het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON CF 20/10 MG/G EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT?
_Geneesmiddelengroep _
Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze
middelen zorgen ervoor dat
schimmels worden gedood.
Hydrocortison is een zwak werkend corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) en heeft een
ontstekingsremmende werking. Hydrocortison onderdrukt
ontstekingsreacties en de symptomen van
verschillende huidaandoeningen.
_Gebruiken _

bij de eerste 5 à 10 dagen van de behandeling van huidinfecties
veroorzaakt door schimmels

Charakteristika produktu

_ _
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JULI 2017
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 15469 SPC 0717.2v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g, hydrofiele crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g bevat 20 mg
miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison
per gram hydrofiele crème.
Hulpstof met bekend effect: benzoëzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
Witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van
huidinfecties door dermatofyten of _Candida_-
soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk
symptomatische behandeling met een
corticosteroïd vereisen. Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10
mg/g is uitsluitend geïndiceerd
gedurende de eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de
behandeling met een miconazolpreparaat
zonder hydrocortison (bijvoorbeeld Miconazolnitraat 20 PCH, hydrofiele
crème) moet worden voortgezet.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 tot 2 maal per dag een weinig Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva
20/10 mg/g hydrofiele crème op
het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en met de vinger uitwrijven
tot de crème volledig in de huid
gedrongen is.
De aansluitende behandeling met Miconazolnitraat 20 PCH dient
ononderbroken te worden voortgezet tot
de aandoening geheel is verdwenen (meestal na 2 tot 5 weken).
Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het
aan te bevelen tegelijkertijd en als
nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder
(bijvoorbeeld Miconazolnitraat Teva 20
mg/g, strooipoeder) tussen de tenen en eventueel ook in de kousen en
schoenen te strooien.
_ _
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JULI 2017
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg