Metronidazol Aristo 400 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Metronidazol

Fáanlegur frá:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Alþjóðlegt nafn):

metronidazole

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 04858837 Darreichung: Tabletten Menge: 24 St; PZN: 04858903 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 04859044 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St; PZN: 07521274 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 07521280 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1999-04-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METRONIDAZOL ARISTO 400 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metronidazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Metronidazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol Aristo ist ein Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer),
Protozoen (Urtierchen) und
anaerobe (ohne Sauerstoff lebende) Bakterien.
Metronidazol Aristo wird angewendet bei

Trichomoniasis;

bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis);

Amöbiasis;

Lambliasis (Giardiasis);

Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von
Bakterien, die ohne Sauerstoff
leben können (Anaerobier), besonders Infektionen, die von den
weiblichen Geschlechtsorganen,
vom Magen-Darm-Kanal sowie Hals-Nasen-Ohren- und
Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen;

vorbeugender Behandlung zum Schutz vor Infektionen bei operativen
Eingriffen im weiblichen
Geschlechtsbereich und im Magen-Darm-Kanal.
Erklärungen
Trichomoniasis ist eine Krankheit, di

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol Aristo 400 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 204,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Metronidazol Aristo sind oblonge, weiße bis gelbliche
Snap-Tab-Tabletten mit doppelseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol bei Erwachsenen und
Kindern angezeigt:

Trichomoniasis

Aminkolpitis (bakterielle Vaginose, unspezifische Kolpitis)

Amöbiasis

Lambliasis (Giardiasis)

Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen,
die vom weiblichen Genitale,
Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich
ausgehen

Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich oder im Magen-Darm-
Trakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung von Metronidazol zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis beträgt 0,2 g bis maximal 2 g pro Tag; die
mittlere Dosis 0,8-1 g. Sie wird
gewöhnlich auf 2-3 Einzeldosen verteilt.
Unkomplizierte Infektionen
Bei niedriger Dosierung (0,6 g pro Tag oder weniger) ist eine
mehrtägige Behandlung (5-7 Tage)
erforderlich,.
2
Bei höherer Dosierung (1-2 g pro Tag) kann eine kurze Therapiedauer
(1-3 Tage) ausreichend sein.
Aminkolpitis und Trichomoniasis
Therapie mit Einmalgabe von 2 g möglich.
Alternativ bei

Aminkolpitis
1 g Metronidazol (entsprechend 2 ½ Tabletten Metronidazol Aristo) pro
Tag (aufgeteilt in
2-3 Einzeldosen) für insgesamt 7 Tage.

Trichomoniasis (insbesondere in hartnäckigen Fällen)
0,8–1 (-1,6) g Metronidazol (entsprechend 2-2 ½ (-4) Tabletten
Metronidazol A