Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT
Skin Care Pharma GmbH, Strausberg Array
D07AC14
9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT
1MG/G
Kožní emulze
Kožní podání
Rx Array
METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT
Kód SÚKL: 0275609 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275611 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275613 Velikost balení: 10X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275612 Velikost balení: 10X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275610 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239060 Velikost balení: 10X100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239059 Velikost balení: 10X50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239057 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239058 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239056 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-11-02
Sp.zn. sukls222197/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METHYLPREDNISOLON ARISTO 1 MG/G KOŽNÍ EMULZE methylprednisoloni aceponas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Methylprednisolon Aristo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methylprednisolon Aristo používat 3. Jak se přípravek Methylprednisolon Aristo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Methylprednisolon Aristo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METHYLPREDNISOLON ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Methylprednisolon Aristo obsahuje léčivou látku methylprednisolon-aceponát. Přípravek Methylprednisolon Aristo je protizánětlivý léčivý přípravek (kortikosteroid) určený k použití na kůži. Přípravek Methylprednisolon Aristo snižuje zánět a alergickou reakci kůže, jakožto i reakci spojenou s nadměrným dělením buněk kůže (hyperproliferace). Proto snižuje zarudnutí, otok a mokvání zanícené kůže. Zmírňuje svědění, pocit pálení nebo bolest, kterou můžete pociťovat. Přípravek Methylprednisolon Aristo se používá k léčbě: - akutní mírné až středně závažné kožní vyrážky (ekzém) vznikající Lestu allt skjalið
Sp.zn. sukls222197/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methylprednisolon Aristo 1 mg/g kožní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g emulze obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1%). Pomocné látky se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 12,5 mg benzylalkoholu v 1 g emulze. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní emulze (emulze olej ve vodě, homogenní, bílá až bělavá roztíratelná emulze) 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mírný až středně závažný akutní exogenní ekzém (alergická kontaktní dermatitida, iritační kontaktní dermatitida, numulární ekzém, dyshidrotický ekzém, neklasifikovaný ekzém) a endogenní ekzém (atopická dermatitida, neurodermatitida), silně zanícený seboroický ekzém. Přípravek Methylprednisolon Aristo je určen pro dospělé, kojence od 4 měsíců, děti a dospívající. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Methylprednisolon Aristo se používá lokálně a aplikuje se jednou denně v tenké vrstvě na postižená místa, lehce se do pokožky vtírá. Doba používání u dospělých nemá obecně přesáhnout 2 týdny. U silně zaníceného seboroického ekzému se postižené oblasti obličeje nemají léčit déle než týden. Jestliže při používání přípravku Methylprednisolon Aristo dochází k nadměrnému vysušování pokožky, doporučuje se, v závislosti na typu pokožky, použít neutrální adjuvantní terapii (emulzi voda/olej nebo jednofázovou mastnou mast) jako kožní emoliens. _Pediatrická populace_ _ _ Úprava dávkování není při použití přípravku Methylprednisolon Aristo u kojenců od 4 měsíců, dětí a dospívajících nutná. Obecně má být doba použití u dětí co nejkratší. Bezpečnost přípravku Methylprednisolon Aristo u kojenců do 4 měsíců nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Kožní podání. 4.3 KONTRAINDIKACE 2 Přípravek Methylpre Lestu allt skjalið