METHYLPREDNISOLON ARISTO 1MG/G Kožní emulze

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

थमां उपलब्ध:

Skin Care Pharma GmbH, Strausberg Array

ए.टी.सी कोड:

D07AC14

INN (इंटरनेशनल नाम):

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

डोज़:

1MG/G

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kožní emulze

प्रशासन का मार्ग:

Kožní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0275609 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275611 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275613 Velikost balení: 10X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275612 Velikost balení: 10X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275610 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239060 Velikost balení: 10X100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239059 Velikost balení: 10X50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239057 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239058 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239056 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: B

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-02

सूचना पत्रक

Sp.zn. sukls222197/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METHYLPREDNISOLON ARISTO 1 MG/G
KOŽNÍ
EMULZE
methylprednisoloni aceponas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Methylprednisolon Aristo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Methylprednisolon Aristo používat
3.
Jak se přípravek Methylprednisolon Aristo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Methylprednisolon Aristo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK METHYLPREDNISOLON ARISTO
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Methylprednisolon Aristo obsahuje léčivou látku
methylprednisolon-aceponát.
Přípravek Methylprednisolon Aristo je protizánětlivý léčivý
přípravek (kortikosteroid) určený k použití
na kůži.
Přípravek Methylprednisolon Aristo snižuje zánět a alergickou
reakci kůže, jakožto i reakci spojenou
s nadměrným dělením buněk kůže (hyperproliferace). Proto
snižuje zarudnutí, otok a mokvání zanícené
kůže. Zmírňuje svědění, pocit pálení nebo bolest, kterou
můžete pociťovat.
Přípravek Methylprednisolon Aristo se používá k léčbě:
-
akutní mírné až středně závažné kožní vyrážky (ekzém)
vznikající

उत्पाद विशेषताएं

Sp.zn. sukls222197/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Methylprednisolon Aristo 1 mg/g kožní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g emulze obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1%).
Pomocné látky se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 12,5 mg benzylalkoholu v 1 g
emulze.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Kožní emulze
(emulze olej ve vodě, homogenní, bílá až bělavá roztíratelná
emulze)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mírný až středně závažný akutní exogenní ekzém (alergická
kontaktní dermatitida, iritační kontaktní
dermatitida, numulární ekzém, dyshidrotický ekzém,
neklasifikovaný ekzém) a endogenní ekzém
(atopická dermatitida, neurodermatitida), silně zanícený
seboroický ekzém.
Přípravek Methylprednisolon Aristo je určen pro dospělé, kojence
od 4 měsíců, děti a dospívající.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Methylprednisolon Aristo se používá lokálně a
aplikuje se jednou denně v tenké vrstvě na
postižená místa, lehce se do pokožky vtírá.
Doba používání u dospělých nemá obecně přesáhnout 2 týdny.
U silně zaníceného seboroického ekzému se postižené oblasti
obličeje nemají léčit déle než týden.
Jestliže při používání přípravku Methylprednisolon Aristo
dochází k nadměrnému vysušování pokožky,
doporučuje se, v závislosti na typu pokožky, použít neutrální
adjuvantní terapii (emulzi voda/olej nebo
jednofázovou mastnou mast) jako kožní emoliens.
_Pediatrická populace_
_ _
Úprava dávkování není při použití přípravku
Methylprednisolon Aristo u kojenců od 4 měsíců, dětí a
dospívajících nutná.
Obecně má být doba použití u dětí co nejkratší.
Bezpečnost přípravku Methylprednisolon Aristo u kojenců do 4
měsíců nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Kožní podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Přípravek Methylpre