Methylphenidate Medical Valley Forðatafla 27 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Methylphenidatum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

N06BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methylphenidatum

Skammtar:

27 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

063634 Glas High density polyethylene (HDPE) V0681

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2022-01-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 18 MG FORÐATÖFLUR
METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 27 MG FORÐATÖFLUR
METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 36 MG FORÐATÖFLUR
METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 54 MG FORÐATÖFLUR
metýlfenidathýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig
eða barn. Ekki má gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Methylphenidate Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Methylphenidate Medical Valley
3.
Hvernig nota á Methylphenidate Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Methylphenidate Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
VIÐ HVERJU METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY ER NOTAÐ
Methylphenidate Medical Valley er notað til meðferðar við
athyglisbresti með ofvirkni (ADHD):
•
Það er notað hjá börnum 6 ára og eldri og fullorðnum.
•
Það er aðeins notað eftir að meðferðir án lyfja hafa verið
reyndar, t.d ráðgjöf og atferlismeðferð.
Ekki má nota Methylphenidate Medical Valley til að meðhöndla
athyglisbrest með ofvirkni hjá
börnum yngri en 6 ára.
HVERNIG METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY VERKAR
Methylphenidate Medical Valley bætir virkni ákveðinna hluta heilans
sem eru vanvirkir. Lyfið getur
hjálpað til við að bæta athygli, einbeitingu og draga úr
hvatvísi.
Lyfi�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Methylphenidate Medical Valley 18 mg forðatöflur.
Methylphenidate Medical Valley 27 mg forðatöflur.
Methylphenidate Medical Valley 36 mg forðatöflur.
Methylphenidate Medical Valley 54 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur 18 mg, 27 mg, 36 mg eða 54 mg af
metýlfenidathýdróklóríði
Hjálparefni með þekkta verkun
-
18 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 4 mg af laktósa (sem
einhýdrat).
-
27 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 3,4 mg af laktósa (sem
einhýdrat).
-
36 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 6,6 mg af laktósa (sem
einhýdrat).
-
54 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 6,8 mg af laktósa (sem
einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla
18 mg
Kringlóttar, tvíkúptar, gular filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 9 mm
í þvermál með holu á annarri hliðinni.
27 mg
Kringlóttar, tvíkúptar, gráar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 9 mm
í þvermál með holu á annarri hliðinni.
36 mg
Kringlóttar, tvíkúptar, hvítar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 10
mm í þvermál með holu á annarri hliðinni.
54 mg
Kringlóttar, tvíkúptar, bleikar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 10
mm í þvermál með holu á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Athyglisbrestur með ofvirkni (ADHD)
Methylphenidate Medical Valley er ætlað til notkunar sem þáttur í
víðfeðmri meðferð við
athyglisbresti með ofvirkni (attention-deficit hyperactivity disorder
[ADHD]) hjá börnum 6 ára og
eldri og hjá fullorðnum þegar stuðningsúrræði ein og sér
nægja ekki.
LÆKNIR MEÐ REYNSLU AF MEÐFERÐ VIÐ ADHD, TIL DÆMIS BARNALÆKNIR,
BARNA- OG UNGLINGAGEÐLÆKNIR
EÐA GEÐLÆKNIR SKAL HEFJA OG FYLGJA EFTIR MEÐFERÐ.
2
Sérstök atriði sem ber að hafa í huga við greiningu á ADHD hjá
börnum
Greining skal vera samkvæmt núgildandi DSM skilmerkjum eða ICD
leiðbeiningum og til grundvallar
skal liggja heildar sjúkrasaga og mat á sjúklingnum. Æskil