Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methylphenidatum hýdróklóríð
Medical Valley Invest AB
N06BA04
Methylphenidatum
27 mg
Forðatafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
063634 Glas High density polyethylene (HDPE) V0681
Markaðsleyfi útgefið
2022-01-04
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 18 MG FORÐATÖFLUR METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 27 MG FORÐATÖFLUR METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 36 MG FORÐATÖFLUR METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY 54 MG FORÐATÖFLUR metýlfenidathýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barn. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Methylphenidate Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Methylphenidate Medical Valley 3. Hvernig nota á Methylphenidate Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Methylphenidate Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ VIÐ HVERJU METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY ER NOTAÐ Methylphenidate Medical Valley er notað til meðferðar við athyglisbresti með ofvirkni (ADHD): • Það er notað hjá börnum 6 ára og eldri og fullorðnum. • Það er aðeins notað eftir að meðferðir án lyfja hafa verið reyndar, t.d ráðgjöf og atferlismeðferð. Ekki má nota Methylphenidate Medical Valley til að meðhöndla athyglisbrest með ofvirkni hjá börnum yngri en 6 ára. HVERNIG METHYLPHENIDATE MEDICAL VALLEY VERKAR Methylphenidate Medical Valley bætir virkni ákveðinna hluta heilans sem eru vanvirkir. Lyfið getur hjálpað til við að bæta athygli, einbeitingu og draga úr hvatvísi. Lyfi Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Methylphenidate Medical Valley 18 mg forðatöflur. Methylphenidate Medical Valley 27 mg forðatöflur. Methylphenidate Medical Valley 36 mg forðatöflur. Methylphenidate Medical Valley 54 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur 18 mg, 27 mg, 36 mg eða 54 mg af metýlfenidathýdróklóríði Hjálparefni með þekkta verkun - 18 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 4 mg af laktósa (sem einhýdrat). - 27 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 3,4 mg af laktósa (sem einhýdrat). - 36 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 6,6 mg af laktósa (sem einhýdrat). - 54 mg forðatöflur: hver tafla inniheldur 6,8 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla 18 mg Kringlóttar, tvíkúptar, gular filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 9 mm í þvermál með holu á annarri hliðinni. 27 mg Kringlóttar, tvíkúptar, gráar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 9 mm í þvermál með holu á annarri hliðinni. 36 mg Kringlóttar, tvíkúptar, hvítar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 10 mm í þvermál með holu á annarri hliðinni. 54 mg Kringlóttar, tvíkúptar, bleikar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 10 mm í þvermál með holu á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Athyglisbrestur með ofvirkni (ADHD) Methylphenidate Medical Valley er ætlað til notkunar sem þáttur í víðfeðmri meðferð við athyglisbresti með ofvirkni (attention-deficit hyperactivity disorder [ADHD]) hjá börnum 6 ára og eldri og hjá fullorðnum þegar stuðningsúrræði ein og sér nægja ekki. LÆKNIR MEÐ REYNSLU AF MEÐFERÐ VIÐ ADHD, TIL DÆMIS BARNALÆKNIR, BARNA- OG UNGLINGAGEÐLÆKNIR EÐA GEÐLÆKNIR SKAL HEFJA OG FYLGJA EFTIR MEÐFERÐ. 2 Sérstök atriði sem ber að hafa í huga við greiningu á ADHD hjá börnum Greining skal vera samkvæmt núgildandi DSM skilmerkjum eða ICD leiðbeiningum og til grundvallar skal liggja heildar sjúkrasaga og mat á sjúklingnum. Æskil Læs hele dokumentet