Metformin Sandoz Filmuhúðuð tafla 500 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metforminum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S*

ATC númer:

A10BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metforminum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

569275 Þynnupakkning PVC/ álþynna V0500

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2015-11-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
METFORMIN SANDOZ 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
metforminhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Metformin Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metformin Sandoz
3.
Hvernig nota á Metformin Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metformin Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METFORMIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Metformin Sandoz inniheldur metformin sem er lyf til meðferðar á
sykursýki. Það tilheyrir hópi lyfja
sem nefnast bígvaníð. Insúlín er hormón sem framleitt er af
briskirtli og gerir líkamanum kleift að taka
upp glúkósa (sykur) úr blóðinu. Líkaminn notar glúkósa til að
framleiða orku eða geymir hann til að
nota síðar.
Ef þú ert með sykursýki framleiðir briskirtillinn ekki nægilega
mikið insúlín eða líkaminn getur ekki
nýtt á réttan hátt það insúlín sem hann framleiðir. Þetta
leiðir til hás gildis glúkósa í blóðinu.
Metformin Sandoz hjálpar til við að lækka glúkósa í blóði og
gera gildi hans eins eðlilegt og unnt er.
Ef þú ert fullorðinn einstaklingur í yfirþyngd getur taka
Metformin Sandoz í lengri tíma einnig dregið
úr hættu á fylgikvillum sykursýki. Metformin Sandoz hefur verið
tengt við stöðuga líkamsþyngd eða
minniháttar þyngdartap.
Metformi

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metformin Sandoz 500 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af
metforminhýdróklóríði sem samsvarar 390 mg af
metforminbasa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Kringlótt, hvít, tvíkúpt filmuhúðuð tafla merkt með upphleyptu
„M 500“ á annarri hliðinni og ómerkt
á hinni hliðinni.
Stærð: 11 mm x 6 mm
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við sykursýki af tegund 2, einkum hjá sjúklingum í
yfirþyngd, þegar stjórn á mataræði og
hreyfing eingöngu skila sér ekki í nægilegri stjórn á
blóðsykri.
•
Hjá fullorðnum má nota Metformin Sandoz 500 mg sem
einlyfjameðferð eða með öðrum
sykursýkislyfjum til inntöku eða með insúlíni.
•
Hjá börnum frá 10 ára aldri og unglingum má nota Metformin Sandoz
500 mg sem
einlyfjameðferð eða með insúlíni.
Fækkun fylgikvilla sykursýki hefur komið í ljós hjá of þungum,
fullorðnum sjúklingum með sykursýki
af tegund 2 sem fá meðferð með metformini sem fyrsta valmöguleika
eftir að megrunarkúr hefur
brugðist (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gauklasíunarhraði,
GFR≥ 90 ml/mín.) _
_ _
_Einlyfjameðferð og meðferð ásamt öðrum sykursýkislyfjum til
inntöku _
-
Venjulegur byrjunarskammtur er 500 mg eða 850 mg af
metforminhýdróklóríði 2 eða 3 sinnum
á dag gefinn með eða eftir máltíð. Eftir 10-15 daga skal aðlaga
skammtinn eftir niðurstöðum
blóðsykursmælinga. Lyfið þolist betur í meltingarfærum ef
skammturinn er aukinn hægt.
Ráðlagður hámarksskammtur af metforminhýdróklóríði er 3 g á
dag, gefnir sem 3 aðskildir
skammtar.
-
Ef ætlunin er að skipta úr öðru sykursýkislyfi til inntöku:
hætta á töku hins lyfsins og hefja töku
metformins í skammti eins og að ofan greinir.
2
_Ásamt insúlíni _
Nota má metformin og insúlín saman í samse