Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metforminum hýdróklóríð
Sandoz A/S*
A10BA02
Metforminum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
569275 Þynnupakkning PVC/ álþynna V0500
Markaðsleyfi útgefið
2015-11-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING METFORMIN SANDOZ 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR metforminhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Metformin Sandoz og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Metformin Sandoz 3. Hvernig nota á Metformin Sandoz 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Metformin Sandoz 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METFORMIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Metformin Sandoz inniheldur metformin sem er lyf til meðferðar á sykursýki. Það tilheyrir hópi lyfja sem nefnast bígvaníð. Insúlín er hormón sem framleitt er af briskirtli og gerir líkamanum kleift að taka upp glúkósa (sykur) úr blóðinu. Líkaminn notar glúkósa til að framleiða orku eða geymir hann til að nota síðar. Ef þú ert með sykursýki framleiðir briskirtillinn ekki nægilega mikið insúlín eða líkaminn getur ekki nýtt á réttan hátt það insúlín sem hann framleiðir. Þetta leiðir til hás gildis glúkósa í blóðinu. Metformin Sandoz hjálpar til við að lækka glúkósa í blóði og gera gildi hans eins eðlilegt og unnt er. Ef þú ert fullorðinn einstaklingur í yfirþyngd getur taka Metformin Sandoz í lengri tíma einnig dregið úr hættu á fylgikvillum sykursýki. Metformin Sandoz hefur verið tengt við stöðuga líkamsþyngd eða minniháttar þyngdartap. Metformi Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Metformin Sandoz 500 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af metforminhýdróklóríði sem samsvarar 390 mg af metforminbasa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Kringlótt, hvít, tvíkúpt filmuhúðuð tafla merkt með upphleyptu „M 500“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni. Stærð: 11 mm x 6 mm 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við sykursýki af tegund 2, einkum hjá sjúklingum í yfirþyngd, þegar stjórn á mataræði og hreyfing eingöngu skila sér ekki í nægilegri stjórn á blóðsykri. • Hjá fullorðnum má nota Metformin Sandoz 500 mg sem einlyfjameðferð eða með öðrum sykursýkislyfjum til inntöku eða með insúlíni. • Hjá börnum frá 10 ára aldri og unglingum má nota Metformin Sandoz 500 mg sem einlyfjameðferð eða með insúlíni. Fækkun fylgikvilla sykursýki hefur komið í ljós hjá of þungum, fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fá meðferð með metformini sem fyrsta valmöguleika eftir að megrunarkúr hefur brugðist (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gauklasíunarhraði, GFR≥ 90 ml/mín.) _ _ _ _Einlyfjameðferð og meðferð ásamt öðrum sykursýkislyfjum til inntöku _ - Venjulegur byrjunarskammtur er 500 mg eða 850 mg af metforminhýdróklóríði 2 eða 3 sinnum á dag gefinn með eða eftir máltíð. Eftir 10-15 daga skal aðlaga skammtinn eftir niðurstöðum blóðsykursmælinga. Lyfið þolist betur í meltingarfærum ef skammturinn er aukinn hægt. Ráðlagður hámarksskammtur af metforminhýdróklóríði er 3 g á dag, gefnir sem 3 aðskildir skammtar. - Ef ætlunin er að skipta úr öðru sykursýkislyfi til inntöku: hætta á töku hins lyfsins og hefja töku metformins í skammti eins og að ofan greinir. 2 _Ásamt insúlíni _ Nota má metformin og insúlín saman í samse Lire le document complet