Mestinon 60mg

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

piridostigmin-bromid

Fáanlegur frá:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

ATC númer:

N07AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

piridostigmin-bromid

Skammtar:

60mg

Lyfjaform:

obložena tableta

Einingar í pakka:

bočica staklena, 1x150kom

Tegund:

R

Framleitt af:

ICN POLFA RZESZOW S.A.

Vörulýsing:

JKL: 1088055

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2015-01-15

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon
®
, obložene tablete, 150 x (60 mg)
1 оd 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
MESTINON
®
, OBLOŽENE TABLETE, 60 MG
_Pakovanje: bočica, 1x150 obloženih tableta_
Proizvođač:
ICN POLFA RZESZOW S.A.
Adresa:
PRZEMYSLOWA 2, RZESZOW, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
KUMODRAŠKA 241B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon
®
, obložene tablete, 150 x (60 mg)
2 оd 10
MESTINON
®
, 60 MG, OBLOŽENE TABLETE,
INN: PIRIDOSTIGMIN-BROMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mestinon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mestinon
3.
Kako se upotrebljava lek Mestinon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mestinon
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon
®
, obložene tablete, 150 x (60 mg)
3 оd 10
1. ŠTA JE LEK MESTINON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mestinon se koristi kod dece, adolescenata i odraslih u terapiji
mijastenije gravis. Kod pacijenata koji boluju
od mijastenije gravis, mišići se brzo zamaraju i slabe, a u
ozbiljnijim slučajevima mogu biti i paralizovani.
Mijastenija gravis nastaje usled prekomerne aktivnosti proteina koji
se naziva holinesteraza.
Aktivna supstanca leka Mestinon, piridostigmin-bromid, spada u grupu
lekova inhibitora holinesteraze. Ove
supstance sprečavaju razgradnju acetilholina, supstance koja prenosi
nervne impulse do mišića.

Vara einkenni

Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon
®
, obložene tablete, 150 x (60 mg)
1 оd 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MESTINON
®
, OBLOŽENE TABLETE, 60 MG
_Pakovanje: bočica, 1x150 obloženih tableta_
Proizvođač:
ICN POLFA RZESZOW S.A.
Adresa:
PRZEMYSLOWA 2, RZESZOW, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
KUMODRAŠKA 241B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon
®
, obložene tablete, 150 x (60 mg)
2 оd 11
1. IME LEKA
Mestinon
®
, 60 mg, obložene tablete
INN: piridostigmin-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 60 mg piridostigmin-bromida.
Pomoćne supstance: saharoza. Jedna obložena tableta sadrži 161, 6
mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
Okrugle, bikonveksne obložene tablete, belonarandžaste ili
svetlonarandžaste boje. Jezgro tablete je bele do
skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mestinon je inhibitor holinesteraze i indikovan je za terapiju
mijastenije gravis kod dece, adolescenata i
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza piridostigmin-bromida za terapiju mijastenije gravis mora biti
određena individualno, na osnovu težine
bolesti i terapijskog odgovora. Zato, preporuke o doziranju služe
samo kao vodič.
_Odrasli_
Za terapiju odraslih, preporučeno doziranje je jedna do tri obložene
tablete leka Mestinon dva do četiri puta
dnevno (120 mg do 720 mg piridostigmin-bromida dnevno).
_Deca_
Za decu mlađu od 6 godina, preporučuje se inicijalna dnevna doza od
30 mg piridostigmin-bromida (obložene
tablete leka Mestinon od 60 mg nisu deljive, tako da nije moguće
dobiti adekvatnu dozu za primenu kod dece
mlađe od 6 godina primenom ovih tableta), a za decu uzrasta od 6 do
12 godina, 60 mg dnevno.
Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon
®
, obložene tablete, 150 x (60 mg)
3 оd 11
Doza se može pos