দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
piridostigmin-bromid
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
N07AA02
piridostigmin-bromid
60mg
obložena tableta
bočica staklena, 1x150kom
R
ICN POLFA RZESZOW S.A.
JKL: 1088055
OBNOVA
2015-01-15
Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon ® , obložene tablete, 150 x (60 mg) 1 оd 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ MESTINON ® , OBLOŽENE TABLETE, 60 MG _Pakovanje: bočica, 1x150 obloženih tableta_ Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. Adresa: PRZEMYSLOWA 2, RZESZOW, POLJSKA Podnosilac zahteva: MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: KUMODRAŠKA 241B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon ® , obložene tablete, 150 x (60 mg) 2 оd 10 MESTINON ® , 60 MG, OBLOŽENE TABLETE, INN: PIRIDOSTIGMIN-BROMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mestinon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mestinon 3. Kako se upotrebljava lek Mestinon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mestinon 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon ® , obložene tablete, 150 x (60 mg) 3 оd 10 1. ŠTA JE LEK MESTINON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mestinon se koristi kod dece, adolescenata i odraslih u terapiji mijastenije gravis. Kod pacijenata koji boluju od mijastenije gravis, mišići se brzo zamaraju i slabe, a u ozbiljnijim slučajevima mogu biti i paralizovani. Mijastenija gravis nastaje usled prekomerne aktivnosti proteina koji se naziva holinesteraza. Aktivna supstanca leka Mestinon, piridostigmin-bromid, spada u grupu lekova inhibitora holinesteraze. Ove supstance sprečavaju razgradnju acetilholina, supstance koja prenosi nervne impulse do mišića. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon ® , obložene tablete, 150 x (60 mg) 1 оd 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MESTINON ® , OBLOŽENE TABLETE, 60 MG _Pakovanje: bočica, 1x150 obloženih tableta_ Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. Adresa: PRZEMYSLOWA 2, RZESZOW, POLJSKA Podnosilac zahteva: MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: KUMODRAŠKA 241B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon ® , obložene tablete, 150 x (60 mg) 2 оd 11 1. IME LEKA Mestinon ® , 60 mg, obložene tablete INN: piridostigmin-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 60 mg piridostigmin-bromida. Pomoćne supstance: saharoza. Jedna obložena tableta sadrži 161, 6 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložene tablete. Okrugle, bikonveksne obložene tablete, belonarandžaste ili svetlonarandžaste boje. Jezgro tablete je bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Mestinon je inhibitor holinesteraze i indikovan je za terapiju mijastenije gravis kod dece, adolescenata i odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza piridostigmin-bromida za terapiju mijastenije gravis mora biti određena individualno, na osnovu težine bolesti i terapijskog odgovora. Zato, preporuke o doziranju služe samo kao vodič. _Odrasli_ Za terapiju odraslih, preporučeno doziranje je jedna do tri obložene tablete leka Mestinon dva do četiri puta dnevno (120 mg do 720 mg piridostigmin-bromida dnevno). _Deca_ Za decu mlađu od 6 godina, preporučuje se inicijalna dnevna doza od 30 mg piridostigmin-bromida (obložene tablete leka Mestinon od 60 mg nisu deljive, tako da nije moguće dobiti adekvatnu dozu za primenu kod dece mlađe od 6 godina primenom ovih tableta), a za decu uzrasta od 6 do 12 godina, 60 mg dnevno. Broj rešenja: 515-01-01205-14-001 оd 15.01.2015. za lek Mestinon ® , obložene tablete, 150 x (60 mg) 3 оd 11 Doza se može pos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন