Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Menotropina
Ferring S.A.U.
G03GA02
Menotropin
1200 U.I./1.92 ml
Solução injetável em seringa pré-cheia
Menotropina 1200 U.I.
Via subcutânea
Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 1.92 ml
8.6 - Estimulantes da ovulação e gonadotropinas
MSRM
N/A
human menopausal gonadotrophin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5828777 CNPEM: 50191322 CHNM: 10138010 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-19
1 FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED 2 Folheto informativo: Informação para o utilizador Menopur 600 UI solução injetável em seringa pré-cheia Menopur1200 UI solução injetável em seringa pré-cheia Menotropina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Menopur e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Menopur 3. Como utilizar Menopur 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Menopur 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Menopur e para que é utilizado Menopur é fornecido como uma solução injetável numa seringa pré-cheia. A injeção é dada debaixo da pele (injeção “subcutânea”) – normalmente na barriga. Menopur contém “menotropina”, que é uma mistura de duas hormonas naturais chamadas: Hormona folículo estimulante (FSH) e Hormona luteinizante (LH) Estas hormonas ajudam os orgãos reprodutivos a trabalhar normalmente. A FSH e a LH na menotropina são obtidas a partir da urina de mulheres pós-menopáusicas Para que é utilizado o Menopur Menopur é utilizado para tratar mulheres que não conseguem engravidar. É utilizado para: Mulheres cujos ovários não produzem óvulos. Inclui mulheres com “síndrome de ovários poliquísticos” (“SOP”). Menopur é usado em ocasiões em que a mulher já tomou um medicamento chamado “citrato de clomifeno”, mas este medicamento não ajudou. Mulheres em “programas de reprodução medi Lestu allt skjalið
APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Menopur 600 UI solução injetável em seringa pré-cheia Menopur 1200 UI solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Menopur 600 UI solução injetável: Uma seringa pré-cheia fornece menotropina altamente purificada (gonadotropina menopáusica humana, GMH) correspondente a 600 UI de atividade de hormona folículo estimulante FSH e 600 UI de atividade de hormona luteinizante LH em 0,96 mL de solução. Menopur 1200 UI solução injetável: Uma seringa pré-cheia fornece menotropina altamente purificada (gonadotropina menopáusica humana, GMH) correspondente a 1200 UI de atividade de hormona folículo estimulante FSH e 1200 UI de atividade de hormona luteinizante LH em 1,92 mL de solução. Um mL de solução contém 625 UI de atividade FSH e 625 UI de atividade LH. A gonadotrofina coriónica humana (hCG), uma hormona que aparece naturalmente na urina das mulheres pós-menopáusicas, está presente no MENOPUR e é a contribuidora principal da atividade LH. O ingrediente principal no Menopur é obtido da urina de mulheres pós- menopáusicas. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia (injeção). Solução límpida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Menopur está indicado no tratamento da infertilidade nas seguintes situações clínicas: Anovulação, incluindo síndrome de ovário poliquístico (SOP) em mulheres que não tenham respondido ao tratamento com citrato de clomifeno. APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED Hiperestimulação controlada do ovário para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos, para técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) (por exemplo, fertilização in vitro /transferência de embriões (FIV/TE), transferência intrafalopiana de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). 4.2 Posologia e modo de administr Lestu allt skjalið