MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

A gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/C gr. Neisseria meningitidis polisacharidas

Fáanlegur frá:

Sanofi Pasteur

ATC númer:

J07AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

A gr. Neisseria meningitidis polysaccharide a/C gr. Neisseria meningitidis polysaccharide

Skammtar:

50 µg/50 µg/0,5 ml

Lyfjaform:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte

Stjórnsýsluleið:

leisti po oda;leisti į raumenis

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Meningococcus A,C, bivalent purified polysaccharides antigen

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

1998-11-27

Upplýsingar fylgiseðill

24/07/2014 10:32 - VISTAlink folder 1286444 - Page 1/2

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C milteliai ir tirpiklis
injekcinei
suspensijai užpildytame švirkšte
Meningokokinė polisacharidinė vakcina
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra 50 mikrogramų A
grupės _Neisseria meningitidis_
polisacharido ir 50 mikrogramų C grupės _Neisseria meningitidis_
polisacharido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
: vakcinoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte.
Balti homogeniniai milteliai.
Bespalvis skaidrus tirpiklis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aktyvioji suaugusiųjų ir 2 metų bei vyresnių vaikų imunizacija
nuo A ir C grupių meningokokų
padermių sukeltų infekcinių ligų (žr. 4.4 skyrių).
Reikia laikytis oficialių nacionalinių rekomendacijų.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems: viena ištirpintos vakcinos dozė (0,5 ml).
_Vaikų populiacija_
Vaikams nuo 2 metų amžiaus: viena ištirpintos vakcinos dozė (0,5
ml).
Duomenų vaikams iki 2 metų nėra.
Revakcinuoti rekomenduojama po 2-4 metų atsižvelgiant į paciento
amžių pirmosios dozės metu,
riziką užsikrėsti ir paplitusias serologines grupes. (žr. 5
skyrių).
Vartojimo metodas
Vakcina vartojama į raumenis ar į poodį.
Įprastai vaikams
iki 12 mėnesių švirkščiama į priekinę-šoninę keturgalvio
šlaunies raumens sritį,
vyresniems asmenims - į deltinį raumenį.
Vakcinos jokiu būdu negalima maišyti su kitomis vakcinomis ar
vaistiniais preparatais (žr. 6.2 skyrių).
Kitas vakcinas, vartojamas tuo pačiu metu, reikia atskirais
švirkštais švirkšti į skirtingas kūno vietas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei šios vakcinos
medžiagai.
Sunki r