Medicyclin 200 mg/ml, Injektionslösung für Tiere

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT

Fáanlegur frá:

Bayer Austria GmbH

ATC númer:

QJ01AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE

Einingar í pakka:

12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Leyfisdagur:

1991-09-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Medicyclin 200 mg/ml, Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10,
A-1160 Wien
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT 35 6 JP,
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Medicyclin 200 mg/ml, Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetrazyclin-Dihydrat 216 mg
(entsprechend 200 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Magnesiumoxid 21,6 mg
Natriumformaldehydsulfoxylat-Dihydrat 4,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von infektiösen Allgemein- und Organerkrankungen bei
Rindern, Schafen und
Schweinen, die durch gegenüber Oxytetracyclin empfindliche Keime
verursacht werden wie
Erkrankungen der Atemwege, des Verdauungstraktes, des Harn- und
Geschlechtstraktes, bei
Sekundärinfektionen in Verbindung mit Viruserkrankungen, Septikämien
und Wundinfektionen.
Schwein: Atrophische Rhinitis,, Nabel- und Gelenksentzündungen,
MMA-Syndrom
Rind: Actinobacillose, Kälberdiphterie, Mastitis, Metritis,
Pasteurellose und Infektionen des
Respirationstraktes, Septikämie,.Klauenfäule, Anaplasmose,
Ehrlichiose
_ _
Schaf: Mastistis, Metritis, Nabel- und Gelenksentzündungen,
Moderhinke,Pasteurellose und
Infektionen des Respirationstraktes, Chlamydiose
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyclinen,
insbesondere bei
Streptokokken,
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Salmonellen,
_E. coli_
, Pasteurellen,
_Mannheimia _
_haemolytica_
und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als
ursächlich
nachgewiesenen Erreger zu überprüfen.
3
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyklinen,
insbesondere bei
Streptokokken, Salmonellen,
_E. coli_
, Pasteurellen,

Vara einkenni

_ _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Medicyclin 200 mg/ml, Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Oxytetracyclin-Dihydrat 216 mg
(entsprechend 200 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Magnesiumoxid 21,6 mg,
Natriumformaldehydsulfoxylat-Dihydrat 4,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, dunkelgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie von infektiösen Allgemein- und Organerkrankungen bei
Rindern, Schafen und
Schweinen, die durch gegenüber Oxytetracyclin empfindliche Keime
verursacht werden wie
Erkrankungen
der
Atemwege,
des
Gastrointestinaltraktes,
des
Urogenitaltraktes,
bei
Sekundärinfektionen
in
Verbindung
mit
Viruserkrankungen,
Septikämien
und
Wundinfektionen.
Schwein: Atrophische Rhinitis, Nabel- und Gelenksentzündungen,
MMA-Syndrom
Rind: Actinobacillose, Kälberdiphterie, Mastitis, Metritis,
Pasteurellose und Infektionen des
Respirationstraktes, Septikämie,.Klauenfäule, Anaplasmose,
Ehrlichiose
_ _
Schaf: Mastistis, Metritis, Nabel- und Gelenksentzündungen,
Moderhinke,Pasteurellose und
Infektionen des Respirationstraktes, Chlamydiose
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyclinen,
insbesondere bei
Streptokokken,
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, Salmonellen,
_E. coli_
, Pasteurellen,
_Mannheimia _
_haemolytica_
und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als
ursächlich
nachgewiesenen Erreger zu überprüfen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
arzneilich
wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
T