Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
MARBOFLOXACINO 20mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 , Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Terneros; Cerdos de engorde
Marbofloxacino
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Todas: Pasteurelosis; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días
Autorizado, 571497 Autorizado, 571498 Autorizado, 571499 Autorizado, 571500 Autorizado, 571501 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE VETOQUINOL MARBOCYL 2% SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Marbofloxacino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Parque Empresarial San Fernando – Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares – Madrid Fabricante: que libera el lote VETOQUINOL S.A MAGNY VERNOIS B.P 189 LURE CEDEX F-70204 FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOCYL 2% SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Marbofloxacino 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: Marbofloxacino 20,0 mg Edetato de disodio 0,1 mg Tioglicerol 0,5 mg Metacresol 2,0 mg 4. INDICACIONES En terneros pre-rumiantes y rumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _ _multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica y Micoplasma bovis_. En cerdos: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multocida_. El producto debe utilizarse solamente después de verificar la sensibilidad de las cepas. 5. CONTRAINDICACIONES Infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOCYL 2% SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Marbofloxacino 20,0 mg Edetato de disodio 0,1 mg Tioglicerol 0,5 mg Metacresol 2,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa de amarillo verdoso a amarillo pardusco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Bovinos y cerdos de cebo. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO En terneros pre-rumiantes y rumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _ Pasteurella _ _multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica y Micoplasma bovis_. En cerdos: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multocida_. El producto debe utilizarse solamente después de verificar la sensibilidad de las cepas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruzadas). No administra a animales con hipersensibilidad conocida previamente a marbofloxacino u otras quinolonas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicorbianos. Siempre que sea posible las fluoroquinolonas Lestu allt skjalið