MARBOCYL 2% SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARBOCYL 2% SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 20mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARBOCYL 2% SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros; Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: ACTINOBACILOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571497 Autorizado, 571498 Autorizado, 571499 Autorizado, 571500 Autorizado, 571501 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1262 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de8 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELLOTEVETOQUINOL

MARBOCYL2%SOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO

Marbofloxacino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

ParqueEmpresarialSanFernando –EdificioItalia

28830SanFernandodeHenares –Madrid

Fabricante:queliberaellote

VETOQUINOLS.A

MAGNYVERNOISB.P189LURE

CEDEXF-70204

FRANCIA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARBOCYL2%SOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO

Marbofloxacino

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Marbofloxacino 20,0mg

Edetatodedisodio 0,1mg

Tioglicerol 0,5mg

Metacresol 2,0mg

4. INDICACIONES

Enternerospre-rumiantesyrumiantes:

TratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdePasteurella

multocida,Mannheimia(Pasteurella)haemolyticayMicoplasmabovis.

Encerdos:

TratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdeActinobacillus

pleuropneumoniae,MycoplasmahyopneumoniaeyPasteurellamultocida.

Elproductodebeutilizarsesolamentedespuésdeverificarlasensibilidaddelascepas.

5. CONTRAINDICACIONES

Infeccionesporbacteriasresistentesaotrasfluoroquinolonas(resistenciascruzadas).

Página2de8

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

MARBOCYL2%SOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-1262ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Noadministraaanimalesconhipersensibilidadconocidapreviamenteamarbofloxacinouotras

quinolonas.

6. REACCIONESADVERSAS

Laadministraciónsubcutáneaeintramuscularpuedeinducirunedematransitorio.La

administraciónintramuscularpuedecausarreaccióndolorosaylesionesinflamatoriasenel

puntodeinyección.Laslesionesinflamatoriaspersisten6díasenelcerdoy12díasenel

ternero.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovinosycerdosdecebo.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Enternerospre-rumiantesyrumiantes:

Ladosisrecomendadaes2mgdemarbofloxacino/kg/día(1ml/10kgdepesovivo)enuna

inyeccióndiariaporvíasubcutáneaointramuscular,durante3a5días.Laprimerainyección

puederealizarsetambiénporvíaintravenosa.

Enporcino:

Tratamientodeinfeccionesrespiratorias:ladosisrecomendadaes2mgde

marbofloxacino/kg/día,(1ml/10kgdepesovivo)enunainyeccióndiariaporvíaintramuscular,

durante3a5días.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Terneropre-rumianteyrumiante

porcino

Carne

6días

4días

Elmedicamentonodebeusarseenanimalesenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Unavezabiertoelenvase,utilizarantesde28días

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

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MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

MARBOCYL2%SOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-1262ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicorbianos.

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

sensibilidad.

Cuandoseuseesteproductosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialessobreel

usodeantimicrobianos.

ElusodelproductoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnicapuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Usodurantelagestación,lalactanciaolaincubación

Losestudiosrealizadosconanimalesdelaboratorio(rata,conejo)nohanreveladoefectos

teratogénicos,embriotóxicosnimaternotóxicosdemarbofloxacino.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlavaloraciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Verelapartadotiemposdeespera

Sobredosificación(síntomas,procedimientosdeemergencia,antídotos),siprocede

Nosehaobservadoningúnsignodesobredosisconmarbofloxacinodespuésdeadministrar3

vecesladosisrecomendada.

Lossíntomasdesobredosisconmarbofloxacinosonsignosneurológicosagudoscuyo

tratamientoessintomático

Incompatibilidades

Estemedicamentoveterinarionodebemezclarseconotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19deabrilde2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Propiedadesfarmacodinámicas

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MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

MARBOCYL2%SOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-1262ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Elmarbofloxacinoesunantiinfecciosobactericidadesíntesis,pertenecientealafamiliadelas

fluoroquinolonas.ActúainhibiendolaADNgirasa.Suespectrodeacciónesamplio,sobre

bacteriasGrampositivas(enparticularStaphylococcus),Gramnegativas(Escherichiacoli,

Pasteurellamultocida,PasteurellahaemolyticayActinobacilluspleuropneumoniae)y

micoplasmas(Mycoplasmabovis,Mycoplasmahyopneumoniae).

PuedenaparecerresistenciasenStreptococcus.

Datosfarmacocinéticos

Despuésdelaadministraciónsubcutáneaointramuscularaladosisrecomendadade2mg/kg

envacunoyporcino,elmarbofloxacinoseabsorberápidamentealcanzandoconcentraciones

plasmáticasmáximasde1,5

g/mlenmenosdeunahora.

Labiodisponibilidadespróximaal100%.

Elmarbofloxacinoseunedébilmentealasproteínasplasmáticas(<10%enelcerdoy<30%

envacuno)ysedistribuyeentodoelorganismo.Enlamayorpartedelostejidos(hígado,

riñón,piel,pulmones,útero),lasconcentracionestisularessonsuperioresalasdelplasma.

Elmarbofloxacinoseeliminalentamenteenlosternerospre-rumiantes(t

=5-9horas)yel

cerdo(t

=8-10horas),másrápidamenteenvacunorumiante(t

=4-7horas)yprincipalmente

enformaactivaenorinayheces.

Formatos

Cajacon1vialde10ml

Cajacon1vialde20ml

Cajacon1vialde50ml

Cajacon1vialde100ml

Cajacon1vialde250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos-

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Medicamentosy

ProductosSanitarios

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELLOTEVETOQUINOLBIOWET

MARBOCYL2%SOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO

Marbofloxacino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

ParqueEmpresarialSanFernando –EdificioItalia

28830SanFernandodeHenares –Madrid

Fabricante:queliberaellote

VETOQUINOLBIOWET

Sp.zo.o.,ulKosynierowGdynskich13/14

(GorzowWielkopolski)-66-400

Polonia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARBOCYL2%SOLUCIÓNINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO

Marbofloxacino

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Marbofloxacino 20,0mg

Edetatodedisodio 0,1mg

Tioglicerol 0,5mg

Metacresol 2,0mg

4. INDICACIONES

Enternerospre-rumiantesyrumiantes:

TratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdePasteurella

multocida,Mannheimia(Pasteurella)haemolyticayMicoplasmabovis.

Encerdos:

TratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdeActinobacillus

pleuropneumoniae,MycoplasmahyopneumoniaeyPasteurellamultocida.

Elproductodebeutilizarsesolamentedespuésdeverificarlasensibilidaddelascepas.

5. CONTRAINDICACIONES

Infeccionesporbacteriasresistentesaotrasfluoroquinolonas(resistenciascruzadas).

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MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

MARBOCYL2%SOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-1262ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Noadministraaanimalesconhipersensibilidadconocidapreviamenteamarbofloxacinouotras

quinolonas.

6. REACCIONESADVERSAS

Laadministraciónsubcutáneaeintramuscularpuedeinducirunedematransitorio.La

administraciónintramuscularpuedecausarreaccióndolorosaylesionesinflamatoriasenel

puntodeinyección.Laslesionesinflamatoriaspersisten6díasenelcerdoy12díasenel

ternero.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovinosycerdosdecebo.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Enternerospre-rumiantesyrumiantes:

Ladosisrecomendadaes2mgdemarbofloxacino/kg/día(1ml/10kgdepesovivo)enuna

inyeccióndiariaporvíasubcutáneaointramuscular,durante3a5días.Laprimerainyección

puederealizarsetambiénporvíaintravenosa.

Enporcino:

Tratamientodeinfeccionesrespiratorias:ladosisrecomendadaes2mgde

marbofloxacino/kg/día,(1ml/10kgdepesovivo)enunainyeccióndiariaporvíaintramuscular,

durante3a5días.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Terneropre-rumianteyrumiante

porcino

Carne

6días

4días

Elmedicamentonodebeusarseenanimalesenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Unavezabiertoelenvase,utilizarantesde28días

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Página7de8

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

MARBOCYL2%SOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-1262ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicorbianos.

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

sensibilidad.

Cuandoseuseesteproductosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialessobreel

usodeantimicrobianos.

ElusodelproductoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnicapuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Usodurantelagestación,lalactanciaolaincubación

Losestudiosrealizadosconanimalesdelaboratorio(rata,conejo)nohanreveladoefectos

teratogénicos,embriotóxicosnimaternotóxicosdemarbofloxacino.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlavaloraciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Verelapartadotiemposdeespera

Sobredosificación(síntomas,procedimientosdeemergencia,antídotos),siprocede

Nosehaobservadoningúnsignodesobredosisconmarbofloxacinodespuésdeadministrar3

vecesladosisrecomendada.

Lossíntomasdesobredosisconmarbofloxacinosonsignosneurológicosagudoscuyo

tratamientoessintomático

Incompatibilidades

Estemedicamentoveterinarionodebemezclarseconotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19deabrilde2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Propiedadesfarmacodinámicas

Página8de8

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

MARBOCYL2%SOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-1262ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Elmarbofloxacinoesunantiinfecciosobactericidadesíntesis,pertenecientealafamiliadelas

fluoroquinolonas.ActúainhibiendolaADNgirasa.Suespectrodeacciónesamplio,sobre

bacteriasGrampositivas(enparticularStaphylococcus),Gramnegativas(Escherichiacoli,

Pasteurellamultocida,PasteurellahaemolyticayActinobacilluspleuropneumoniae)y

micoplasmas(Mycoplasmabovis,Mycoplasmahyopneumoniae).

PuedenaparecerresistenciasenStreptococcus.

Datosfarmacocinéticos

Despuésdelaadministraciónsubcutáneaointramuscularaladosisrecomendadade2mg/kg

envacunoyporcino,elmarbofloxacinoseabsorberápidamentealcanzandoconcentraciones

plasmáticasmáximasde1,5

g/mlenmenosdeunahora.

Labiodisponibilidadespróximaal100%.

Elmarbofloxacinoseunedébilmentealasproteínasplasmáticas(<10%enelcerdoy<30%

envacuno)ysedistribuyeentodoelorganismo.Enlamayorpartedelostejidos(hígado,

riñón,piel,pulmones,útero),lasconcentracionestisularessonsuperioresalasdelplasma.

Elmarbofloxacinoseeliminalentamenteenlosternerospre-rumiantes(t

=5-9horas)yel

cerdo(t

=8-10horas),másrápidamenteenvacunorumiante(t

=4-7horas)yprincipalmente

enformaactivaenorinayheces.

Formatos

Cajacon1vialde10ml

Cajacon1vialde20ml

Cajacon1vialde50ml

Cajacon1vialde100ml

Cajacon1vialde250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos-