MARBOCYL 2% SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 20mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 , Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros; Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Todas: Pasteurelosis; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571497 Autorizado, 571498 Autorizado, 571499 Autorizado, 571500 Autorizado, 571501 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 8 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 

PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE VETOQUINOL 

MARBOCYL 2% SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 
Marbofloxacino 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización  
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.  
Parque Empresarial San Fernando 
– Edificio Italia 
28830 San Fernando de Henares 
– Madrid 

Fabricante: que libera el lote 
VETOQUINOL S.A 
MAGNY VERNOIS B.P 189 LURE 
CEDEX F-70204  
FRANCIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MARBOCYL 2% SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 
Marbofloxacino 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 

Marbofloxacino  

20,0 mg 
Edetato de disodio 

0,1 mg 
Tioglicerol 

0,5 mg 
Metacresol 

2,0 mg 

4. 
INDICACIONES 

En terneros  pre-rumiantes y rumiantes: 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Pasteurella _
_multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica y Micoplasma bovis_. 

En cerdos: 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multocida_. 

El producto debe utilizarse solamente después de verificar la sensibilidad de las cepas. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCYL 2% SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Marbofloxacino
20,0 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Tioglicerol
0,5 mg
Metacresol
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa de amarillo verdoso a amarillo pardusco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Bovinos y cerdos de cebo.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
En terneros pre-rumiantes y rumiantes:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles
de _ Pasteurella _
_multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica y Micoplasma bovis_.
En cerdos:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles
de _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multocida_.
El producto debe utilizarse solamente después de verificar la
sensibilidad de las cepas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas
(resistencias cruzadas).
No administra a animales con hipersensibilidad conocida previamente a
marbofloxacino u
otras quinolonas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente,
a otras clases de
antimicorbianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas