Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Vetoquinol S.A.
QJ01MA93
marbofloxacin
Flasche zu 20 ml Braunglas Typ II, verschlossen mit einem Chlorbutylstopfen, Laufzeit: 36 Monate,Flasche zu 50 ml Braunglas Typ
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
1999-01-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION MARBOCYL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETOQUINOL SA MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE FRANKREICH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: VETOQUINOL SA MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE FRANKREICH oder Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOCYL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Marbofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält: Wirkstoff(e): Marbofloxacin 100,0 mg Sonstige Bestandteile: Natriumedetat 0,1 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 1,0 mg Metacresol 2,0 mg Injektionslösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_,_ Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ und _ Mycoplasma bovis_ verursacht werden_. _ Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _E. coli_ während der Laktation verursacht werden. 2 Schweine: Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger verursachten Mastitis-Metritis- Agalaktie-Syndroms. Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma _ _hyopneumonia_ und _Pasteurella _ _multocida_ hervorgerufen werden, bei Mastschweinen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen, in denen der beteiligte Erreger resistent gegen andere Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen Fluorchinolonen. 6. NEBENWIRKUNGEN Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen wie Schmerz und Schwellung an der Injektionsstelle verursachen. Lokale entzündliche Veränderungen können mindestens 12 Tage nach der Injektion nachweisbar blei Lestu allt skjalið
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOCYL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumedetat 0,1 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 1,0 mg Metacresol 2,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein (Sau, Mastschwein) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_,_ Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ und _ Mycoplasma bovis_ verursacht werden_._ Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _E. coli_ während der Laktation verursacht werden. Schweine: Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger verursachten Mastitis-Metritis- Agalaktie-Syndroms. Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma _ _hyopneumonia_ und _Pasteurella _ _multocida_ hervorgerufen werden, bei Mastschweinen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen, in denen der beteiligte Erreger resistent gegen andere Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen Fluorchinolonen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Daten zur Wirksamkeit haben gezeigt, dass die Wirkung des Tierarzneimittels bei der Behandlung einer akuten Mastitis durch grampositive Bakterien unzureichend ist. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen vorbehalten bleiben, die nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere Antibiotikaklassen ansprechen. Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte, wenn Lestu allt skjalið