Marbocyl 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

MARBOFLOXACIN

Tersedia dari:

Vetoquinol S.A.

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

marbofloxacin

Unit dalam paket:

Flasche zu 20 ml Braunglas Typ II, verschlossen mit einem Chlorbutylstopfen, Laufzeit: 36 Monate,Flasche zu 50 ml Braunglas Typ

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Tanggal Otorisasi:

1999-01-18

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MARBOCYL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANKREICH
oder
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumedetat
0,1 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Metacresol
2,0 mg
Injektionslösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur
Behandlung
von Atemwegsinfektionen,
die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von
_Pasteurella multocida_,_ Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ und _
Mycoplasma bovis_ verursacht
werden_. _
Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _E. coli_ während
der Laktation verursacht werden.
2
Schweine:
Zur
Behandlung
des
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndroms.
Zur
Behandlung
von Atemwegsinfektionen,
die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyopneumonia_
und
_Pasteurella _
_multocida_
hervorgerufen werden, bei Mastschweinen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen, in denen der beteiligte
Erreger resistent gegen andere
Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen
Fluorchinolonen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen
wie Schmerz und Schwellung an
der Injektionsstelle verursachen. Lokale entzündliche Veränderungen
können mindestens 12 Tage nach
der Injektion nachweisbar blei

Karakteristik produk

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,1 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Metacresol
2,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein (Sau, Mastschwein)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen,
die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida_,_ Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ und _
Mycoplasma bovis_ verursacht
werden_._
Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _E. coli_ während
der Laktation verursacht werden.
Schweine:
Zur
Behandlung
des
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndroms.
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen,
die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyopneumonia_
und
_Pasteurella _
_multocida_
hervorgerufen werden, bei Mastschweinen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen, in denen der beteiligte
Erreger resistent gegen andere
Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen
Fluorchinolonen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Daten zur Wirksamkeit haben gezeigt, dass die Wirkung des
Tierarzneimittels bei der Behandlung einer
akuten Mastitis durch grampositive Bakterien unzureichend ist.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben, die nachweislich
oder voraussichtlich schlecht auf andere Antibiotikaklassen
ansprechen.
Die
Anwendung
von
Fluorchinolonen
sollte,
wenn