Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mannitol 10 g
FRESENIUS KABI FRANCE SA
mannitol 10 g
10 g
Solution
pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 10 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 500 ml
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux.Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la concentration de 20% dans un délai de 24 heures.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-09-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010 Dénomination du médicament MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion Mannitol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1 QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ? 3 COMMENT UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ? 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5 COMMENT CONSERVER MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ? 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE (B: Sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques · Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux. Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la concentration de 20% dans un délai de 24 heures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mannitol ............................................................................................................................................... 10 g Pour 100 ml de solution pour perfusion Osmolarité: 549 mOsm/l Osmolalité: 580 mOsm/kg PH compris entre 4,5 et 7. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux. Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la concentration de 20% dans un délai de 24 heures. 4.2. Posologie et mode d'administration Perfusion IV. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires. Adulte: perfusion intra-veineuse: 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute. Enfant: perfusion intra-veineuse: 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en cas de : · hyperosmolarité plasmatique préexistante, · déshydration à prédominance intra-cellulaire. Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de : · insuffisance cardiaque. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de diffusion extra-veineuse. · Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière, (voir rubrique 4.2). · Chez les patients présentant un danger cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité et la balance hydrosodée, ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique. · Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser. · Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres f Lestu allt skjalið