MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mannitol 10 g

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

DCI (Dénomination commune internationale):

mannitol 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 10 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 500 ml

Domaine thérapeutique:

SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE

indications thérapeutiques:

Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux.Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la concentration de 20% dans un délai de 24 heures.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-09-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
Dénomination du médicament
MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1 QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
BIOSEDRA 10 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
3 COMMENT UTILISER MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5 COMMENT CONSERVER MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
·
Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux.
Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la
concentration de 20% dans un délai de 24 heures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
BIOSEDRA 10 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol
...............................................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion
Osmolarité: 549 mOsm/l
Osmolalité: 580 mOsm/kg
PH compris entre 4,5 et 7.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux.
Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la
concentration de 20% dans un délai de 24 heures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Perfusion IV. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des
thérapeutiques complémentaires.
Adulte: perfusion intra-veineuse: 500 ml/jour à raison de 60 à 70
gouttes/minute.
Enfant: perfusion intra-veineuse: 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15
gouttes/minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en cas de :
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante,
·
déshydration à prédominance intra-cellulaire.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de :
·
insuffisance cardiaque.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de
diffusion extra-veineuse.
·
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière, (voir
rubrique 4.2).
·
Chez les patients présentant un danger cardiovasculaire ou rénal, ou
en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de
surveiller l'osmolarité et la balance hydrosodée, ainsi que
d'effectuer un suivi hémodynamique.
·
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de
perfuser.
·
Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres f