MAGNEROT 500 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

MAGNEZIU OROTAS

Fáanlegur frá:

MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG - GERMANIA

ATC númer:

A12CC09

INN (Alþjóðlegt nafn):

MAGNESII OROTAS

Skammtar:

500mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Meðferðarhópur:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII

Vörulýsing:

12047/2019/08 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 20 compr.; 12047/2019/07 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 20 compr.; 12047/2019/06 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12047/2019/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12047/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 12047/2019/03 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 12047/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12047/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 4806/2004/04 Cutie x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 4806/2004/03 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 4806/2004/02 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 4806/2004/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12047/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNEROT 500 MG COMPRIMATE
orotat de magneziu dihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Magnerot
şi pentru ce se utilizează
1.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Magnerot
2.
Cum să utilizaţi Magnerot
3.
Reacţii adverse posibile
4.
Cum se păstrează Magnerot
5.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă
orotatul de magneziu.
Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi
necrozei miocardice, în tratamentul anginei
pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de
magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită
şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe
musculare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MAGNEROT
NU UTILIZAŢI MAGNEROT
- dacă sunteţi alergic
la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei
litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat
de ca

Vara einkenni

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12047/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magnerot 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine orotat de magneziu dihidrat 500 mg
(echivalent a 2,7 mEq, 1,35 mmol sau 32,8
mg magneziu).
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 50,00 mg, sodiu 2,42
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă, biplane, cu margini rotunjite,
având un şanţ median pe una din feţe (nu
are rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de aproximativ
13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi
necrozei miocardice, în tratamentul anginei
pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de
magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită
şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe
musculare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se administrează timp de o săptămână câte 2 comprimate Magnerot
(1 g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori
pe zi, pentru refacerea depozitelor de magneziu, apoi 2-3 comprimate
Magnerot (1-1,5 g orotat de magneziu
dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu puţină apă.
Durata tratamentului
Trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni. Magnerot
poate fi administrat şi timp mai îndelungat.
4.3 CONTRAINDICAŢII
_ _
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
- de asemenea, Magnerot nu trebuie utilizat dacă funcţia renală
este afectată sau în prezenţa diatezei
litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu,
magneziu, amoniu).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per
doză, adică practic „nu conţine