País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MAGNEZIU OROTAS
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG - GERMANIA
A12CC09
MAGNESII OROTAS
500mg
COMPR.
OTC
WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII
12047/2019/08 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 20 compr.; 12047/2019/07 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 20 compr.; 12047/2019/06 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12047/2019/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12047/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 12047/2019/03 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 12047/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12047/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 4806/2004/04 Cutie x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 4806/2004/03 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 4806/2004/02 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 4806/2004/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12047/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAGNEROT 500 MG COMPRIMATE orotat de magneziu dihidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Magnerot şi pentru ce se utilizează 1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Magnerot 2. Cum să utilizaţi Magnerot 3. Reacţii adverse posibile 4. Cum se păstrează Magnerot 5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT NU UTILIZAŢI MAGNEROT - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de ca Llegiu el document complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12047/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _ Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Magnerot 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine orotat de magneziu dihidrat 500 mg (echivalent a 2,7 mEq, 1,35 mmol sau 32,8 mg magneziu). Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 50,00 mg, sodiu 2,42 _ _ mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, de culoare albă, biplane, cu margini rotunjite, având un şanţ median pe una din feţe (nu are rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de aproximativ 13 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se administrează timp de o săptămână câte 2 comprimate Magnerot (1 g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi, pentru refacerea depozitelor de magneziu, apoi 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5 g orotat de magneziu dihidrat) pe zi. Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate cu puţină apă. Durata tratamentului Trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni. Magnerot poate fi administrat şi timp mai îndelungat. 4.3 CONTRAINDICAŢII _ _ - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 2 - de asemenea, Magnerot nu trebuie utilizat dacă funcţia renală este afectată sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu, magneziu, amoniu). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine Llegiu el document complet