Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Medochemie Ltd., Limassol Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
50MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0067570 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067568 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067569 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 sp. zn. sukls219829/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MABRON 50 MG TVRDÉ TOBOLKY tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je MABRON a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MABRON užívat 3. Jak se MABRON užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak MABRON uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MABRON A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Tramadol - léčivá látka přípravku MABRON - je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, látek ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové buňky v míše a v mozku. MABRON se používá k léčbě středně silných až silných bolestí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MABRON UŽÍVAT Neužívejte MABRON • jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky proti bolesti nebo jiné psychotropní léky (léky ovlivňující náladu a emoce) • jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité léky proti depresi) nebo pokud jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou příprav Lestu allt skjalið
1 / 10 sp. zn. sukls219829/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MABRON 50 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka _Popis přípravku_ : Tobolky s vrchní částí tmavozelenou, spodní částí žlutou, obsahující nažloutlý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti zvolena nejnižší možná účinná dávka. Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických případů, překročit 400 mg (viz bod 5.1). Pokud není předepsáno jinak, má být MABRON podáván následujícím způsobem: _Dospělí a dospívající _ _od 12 let _ 50 nebo 100 mg tramadol-hydrochloridu ve 4–6hodinových intervalech (viz bod 5.1). _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k velikosti dávky v tobolkách nejsou tobolky určeny dětem do 12 let. _Starší pacienti_ _ _ U pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin nebo jater není obvykle úprava dávkování nutná. U pacientů starších 75 let může být prodloužena eliminace. Proto je v nezbytných případech nutné podle potřeby pacienta prodloužit interval mezi dávkami. _Porucha funkce ledvin nebo jater _ U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami. Způsob podání Perorální podání Tobolky se polykají celé, s dostatečným množstvím tekutiny, nedělí se, nežvýkají a lze je užívat nezávisle na jídle. 2 / 10 _Délka podávání_ _ _ Přípravek MABRON se za žádných okolností nesmí podávat déle, než je nezbytně nutné. Pokud povaha a závažnos Lestu allt skjalið